BRUFEN 400 mg

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

код АТС:

M01AE01

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Тип рецепта:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Терапевтические области:

Ibuprofén

Обзор продуктов:

tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

2006-02-10

тонкая брошюра

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00263-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRUFEN 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je BRUFEN 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BRUFEN 400 mg
3.
Ako užívať BRUFEN 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať BRUFEN 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRUFEN 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
BRUFEN 400 mg patrí do skupiny liekov, nazývaných nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID).
BRUFEN 400 mg potláča zápal, tlmí bolesť a znižuje horúčku.
Jeho protizápalový účinok spočíva
v znížení tvorby škodlivých látok (prostaglandínov), ktoré
vznikajú počas zápalu. Jeho bolesť tlmiaci
účinok má pravdepodobne podobný mechanizmus.
BRUFEN 400 mg sa používa na tlmenie miernej až stredne silnej
bolesti, ako je bolesť hlavy, bolesť
krížov, bolesť zubov, menštruačná bolesť, bolesť pri poranení
mäkkých tkanív, ako je pomliaždenie
alebo vyvrtnutie, bolesť po malých operačných výkonoch, bolesť
svalov a kĺbov pri chrípke a pri
nachladnutí. BRUFEN 400 mg tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu
pri horúčkovitých stavoch.
BRUFEN 400 mg sa používa na odporúčanie le

Характеристики продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00263-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
BRUFEN 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTTATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 26 mg laktózy (vo forme
monohydrátu laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele filmom obalené tablety pozdĺžneho tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
BRUFEN 400 mg sa používa na liečbu miernej až strednej bolesti,
ako je primárna dysmenorea,
bolesť zubov, pooperačná bolesť, bolesť po epiziotómii a
pôrode, na symptomatické uvoľnenie bolesti
hlavy, vrátane migrény a pri nachladnutí a horúčkovitých
stavoch. BRUFEN 400 mg sa používa aj pri
poraneniach mäkkých tkanív napr. pri distorzii kĺbu alebo
pomliaždení pohybového aparátu.
BRUFEN 400 mg je indikovaný na liečbu reumatoidnej artritídy
(vrátane juvenilnej reumatoidnej
artritídy a Stillovej choroby), ankylozujúcej spondylitídy,
osteoartrózy, iných nereumatoidných
(séronegatívnych) artropatií a akútnej dnavej artritídy. BRUFEN
400 mg je indikovaný aj na liečbu
neartikulárnych reumatoidných stavov a periartikulárnych stavov,
ako je kapsulitída ramenného kĺbu,
burzitída, tendinitída, tendosynovitída a bolesť krížov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Iba na perorálne a krátkodobé užívanie.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta.
Maximálna jednotlivá denná dávka
ibuprofénu pre deti a dospievajúcich nesmie presiahnuť 400 mg.
Viac ako 400 mg podaných v jednej dávke nemá lepší analgetický
účinok.
Medzi dávkami sa má dodržať aspoň 4-hodinový odstup.
Celková denná d