BRONIPRA-2 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA H52

Доступна с:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

код АТС:

QI01AD07

ИНН (Международная Имя):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN H52

Фармацевтическая форма:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

состав:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA H52 10^3-10^4.4

Администрация маршрут:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Штук в упаковке:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Терапевтические области:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Статус Авторизация:

Autorizado, 577665 Autorizado, 577666 Autorizado

Дата Авторизация:

2014-12-04

тонкая брошюра

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

BRONIPRA-2 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 Amer (Girona) España 
Tel. [phone] 
– Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-2 
Liofilizado para suspensión.  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
Virus Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H52: 10
3
 - 10
4,4
 DIE
50

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Prevención de la Bronquitis Infecciosa Aviar en gallinas 
– pollitas futuras ponedoras y 
reproductoras. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

La posología es de 1 dosis / ave. 
El veterinario, de acuerdo con las características de cada explotación y zona avícola, aplicará 
el programa de vacunación que crea más idóneo.  

9. 
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 

VÍA

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-2 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
Virus Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H52: 10
3

– 10
4,4
 DIE
50
 *   

* Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo. 

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Prevención de la Bronquitis Infecciosa en gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas. 
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre 
dosis en exceso, nunca por defecto. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

- 
Comprobar la fecha de validez del producto. 
- 
No  exponer  la  vacuna  a  desinfectantes,  detergentes,  calor  y  rayos  solares,  ya  que  es 
sensible a los mismos. 
- 
Evitar temperaturas