BRONIPRA-2 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
نشرة المعلومات
(PIL)
30-03-2011
خصائص المنتج
(SPC)
30-03-2011
العنصر النشط:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA H52
متاح من:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
ATC رمز:
QI01AD07
INN (الاسم الدولي):
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN H52
الشكل الصيدلاني:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
تركيب:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA H52 10^3-10^4.4
طريقة التعاطي:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
الوحدات في الحزمة:
Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent
نوع الوصفة الطبية :
con receta
المجموعة العلاجية:
Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
المجال العلاجي:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
ملخص المنتج:
Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
الوضع إذن:
Autorizado, 577665 Autorizado, 577666 Autorizado
تاريخ الترخيص:
2014-12-04
نشرة المعلومات
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
BRONIPRA-2
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
Tel. 972 43 06 60
– Fax 972 43 06 61
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BRONIPRA-2
Liofilizado para suspensión.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H52: 10
3
- 10
4,4
DIE
50
Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal):
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de la Bronquitis Infecciosa Aviar en gallinas
– pollitas futuras ponedoras y
reproductoras.
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La posología es de 1 dosis / ave.
El veterinario, de acuerdo con las características de cada explotación y zona avícola, aplicará
el programa de vacunación que crea más idóneo.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
VÍA
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خصائص المنتج
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BRONIPRA-2
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H52: 10
3
– 10
4,4
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo.
Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal):
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de la Bronquitis Infecciosa en gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre
dosis en exceso, nunca por defecto.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
-
Comprobar la fecha de validez del producto.
-
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que es
sensible a los mismos.
-
Evitar temperaturas
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