Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromocriptinmesilat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
bromocriptine mesylate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 5,735 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-07-21
.../2 GEBRAUCHSINFORMATION Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln Wirkstoff: Bromocriptinmesilat ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Hartkapsel enthält 5,735 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 5 mg Bromocriptin. Sonstige Bestandteile: Gelatine, Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Maleinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoffe Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171) DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, d.h. es wirkt an Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie die körpereigene Substanz Dopamin. Deshalb kann der Wirkstoff zur Behandlung der Parkinson'schen Krankheit eingesetzt werden. Er hemmt außerdem die Hirnanhangdrüse, welches das Brustdrüsenwachstum fördert und die Milchproduktion Gang setzt. HEXAL AG Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0, Telefax: (08024) 908-1290 e-mail: service@hexal.com Hersteller Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit. Hinweis Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln wird entweder allein oder zusätzlich zur Levodopa- Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend vollständig auf Levodopa ansprechen. - 2 - .../3 GEGENANZEIGEN _WANN DÜRFEN SIE BROMOCRIPTIN HEXAL 5 MG KAPSELN NICHT EINNEHMEN? _ Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Ergotalkaloide (Substanzen mit ähnlicher chemischer Struktur wie Bromocriptin), oder gegen einen der anderen Inhaltsstoffe - Schwangerschaftsvergiftung (Schwangerschaftstoxikose) - unkontrolliertem Bluthochdruck - Erkrankung der Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln Wirkstoff: Bromocriptinmesilat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS _3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe _ Peripherer und zentraler Dopamin-Agonist, Prolaktinhemmer, Ergotalkaloid-Derivat, Antiparkinsonikum _3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile _ 1 Hartkapsel enthält 5,735 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 5 mg Bromocriptin). _3.3 Sonstige Bestandteile _ Gelatine Lactose Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Maisstärke Maleinsäure hochdisperses Siliciumdioxid Farbstoffe Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit _ _ Hinweis Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln wird entweder in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zur Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend auf Levodopa ansprechen. 5. GEGENANZEIGEN Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln darf nicht angewendet werden bei Patienten mit - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Ergotalkaloiden (oder gegen einen der anderen Inhaltsstoffe) - Schwangerschaftstoxikose - unkontrollierter Hypertonie - koronare Herzerkrankung und arteriellen Verschlusskrankheiten - schweren psychischen Störungen - hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption. Bei Verabreichung hoher Dosen Bromocriptin (über 10 mg/Tag) ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten mit: - psychischen Störungen in der Vorgeschichte (anamnestische und manifeste Verwirrtheitszustände, Halluzinationen und andere Symptome) - schwerem hirnorganischem Psychosyndrom - schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie z. B. schwere symptomatische orthosthatische Hypotonie, medikamentös behandelter Bluthochdruck und gleichzeitige Kombination mit antihypertensiven und anderen blutdruckbeeinflussenden Arzneimitteln, siehe Abschnitt "Nebenwirkungen" und "Wechselwirkungen") - Magen- und Zwölffingerdarmg Прочитать полный документ