Bromocriptin HEXAL 5mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromocriptinmesilat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

bromocriptine mesylate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 5,735 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-07-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Hartkapsel enthält 5,735 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 5 mg
Bromocriptin.
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke,
Maleinsäure, hochdisperses
Siliciumdioxid, Farbstoffe Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln
Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, d.h. es wirkt an
Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie die
körpereigene Substanz Dopamin. Deshalb kann der Wirkstoff zur
Behandlung der
Parkinson'schen Krankheit eingesetzt werden. Er hemmt außerdem die
Hirnanhangdrüse,
welches das Brustdrüsenwachstum fördert und die Milchproduktion Gang
setzt.
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Telefon: [phone], Telefax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit.
Hinweis
Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln wird entweder allein oder zusätzlich
zur Levodopa-
Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht
ausreichend
vollständig auf Levodopa ansprechen.
- 2 -
.../3
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE BROMOCRIPTIN HEXAL 5 MG KAPSELN NICHT EINNEHMEN? _
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Ergotalkaloide
(Substanzen mit
ähnlicher chemischer Struktur wie Bromocriptin), oder gegen einen der
anderen
Inhaltsstoffe
-
Schwangerschaftsvergiftung (Schwangerschaftstoxikose)
-
unkontrolliertem Bluthochdruck
-
Erkrankung der

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe _
Peripherer und zentraler Dopamin-Agonist, Prolaktinhemmer,
Ergotalkaloid-Derivat,
Antiparkinsonikum
_3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile _
1 Hartkapsel enthält 5,735 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 5 mg
Bromocriptin).
_3.3 Sonstige Bestandteile _
Gelatine
Lactose
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Maisstärke
Maleinsäure
hochdisperses Siliciumdioxid
Farbstoffe Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171)
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
_ _
Hinweis
Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln wird entweder in Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zur Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei
solchen
Patienten, die nicht ausreichend auf Levodopa ansprechen.
5. GEGENANZEIGEN
Bromocriptin HEXAL 5 mg Kapseln darf nicht angewendet werden bei
Patienten mit
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen
Ergotalkaloiden (oder gegen einen der anderen Inhaltsstoffe)
-
Schwangerschaftstoxikose
-
unkontrollierter Hypertonie
-
koronare Herzerkrankung und arteriellen Verschlusskrankheiten
-
schweren psychischen Störungen
-
hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-
Malabsorption.
Bei Verabreichung hoher Dosen Bromocriptin (über 10 mg/Tag) ist
besondere
Vorsicht geboten bei Patienten mit:
-
psychischen Störungen in der Vorgeschichte (anamnestische und
manifeste
Verwirrtheitszustände, Halluzinationen und andere Symptome)
-
schwerem hirnorganischem Psychosyndrom
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie z. B. schwere symptomatische
orthosthatische Hypotonie, medikamentös behandelter Bluthochdruck und
gleichzeitige Kombination mit antihypertensiven und anderen
blutdruckbeeinflussenden Arzneimitteln, siehe Abschnitt
"Nebenwirkungen" und
"Wechselwirkungen")
-
Magen- und Zwölffingerdarmg