Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
R05CB02
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
2MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
BROMHEXIN
Kód SÚKL: 0059392 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031132 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
Strana 1 (celkem 4) SP.ZN.SUKLS268626/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BROMHEXIN EGIS 2 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK bromhexini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Bromhexin EGIS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin EGIS užívat 3. Jak se Bromhexin EGIS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Bromhexin EGIS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BROMHEXIN EGIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bromhexin EGIS obsahuje léčivou látku bromhexin-hydrochlorid, což je expektorans (lék usnadňující vykašlávání) doporučované k léčbě akutních a chronických chorob dýchacích cest souvisejících s tvorbou hustého hlenu. Tyto léky tím, že hustý hlen rozpouštějí, usnadňují odstraňování sekretu v průduškách a průdušnici. Rozpouštění slizového sekretu je rovněž usnadněno při zánětech nosu a hltanového pouzdra. Bez porady s lékařem se Bromhexin EGIS užívá při akutních onemocněních dýchacích cest souvisejících s tvorbou hustého hlenu. Na doporučení lékaře se Bromhexin EGIS užívá při chronických onemocněn Прочитать полный документ
Strana 1 (celkem 5) SP.ZN.SUKLS268626/2020 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BROMHEXIN EGIS 2 MG/ML P ERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Bromhexini hydrochloridum 120 mg v 60 ml roztoku (2 mg v 1 ml roztoku). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg methylparabenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Vzhled:_ _čirý, bezbarvý, roztok bez zápachu nebo téměř bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní a chronické obstrukční respirační choroby, jako je astma bronchiale a bronchitida, bronchiektázie spojené s tvorbou patologicky hustého hlenu a sputa. Podpora rozpouštění hlenu při zánětlivých chorobách nosohltanu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _: _ Doporučená denní dávka pro dospělé je 3x4 ml roztoku. K inhalační léčbě pomocí nebulizátoru (rozprašovače): 4 ml roztoku dvakrát denně. Roztok lze dávkovat pomocí dispenzační odměrky dodávané s tímto léčivým přípravkem. _Pediatrická populace_ _: _ Do 2 let věku: roztok: 3x1 ml; roztok k inhalaci: 2x2 ml 2 až 6 let: roztok: 3x1 až 2 ml; roztok k inhalaci: 2x2 až 4 ml 6 až 14 let: roztok: 3x4 ml; roztok k inhalaci: 2x4 ml _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Při _těžké nedostatečnosti ledvin_ je nutno dávku snížit nebo prodloužit dávkovací interval. Způsob podání Perorální podání nebo inhalační podání. Přípravek se doporučuje užít po jídle s dostatečným množstvím tekutin. Bohatý příjem tekutin během léčby podporuje mukolytické účinky bromhexin-hydrochloridu. Strana 2 (celkem 5) Roztok k inhalaci je nutno naředit stejným objemem destilované vody. 4.3 KONTRAINDIKACE − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Ulcerativní choroby gastrointestinálního traktu. − Těhotenství a kojení. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPAT Прочитать полный документ