BROMHEXIN EGIS 2MG/ML Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

R05CB02

INN (Mezinárodní Name):

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

2MG/ML

Léková forma:

Perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BROMHEXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0059392 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031132 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN.SUKLS268626/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BROMHEXIN EGIS 2 MG/ML
PERORÁLNÍ ROZTOK
bromhexini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Bromhexin EGIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin EGIS
užívat
3.
Jak se Bromhexin EGIS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Bromhexin EGIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BROMHEXIN EGIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bromhexin EGIS obsahuje léčivou látku bromhexin-hydrochlorid, což
je expektorans (lék usnadňující
vykašlávání)
doporučované k léčbě akutních a chronických chorob dýchacích
cest
souvisejících
s tvorbou hustého hlenu. Tyto léky tím, že hustý hlen
rozpouštějí, usnadňují odstraňování sekretu
v průduškách a průdušnici. Rozpouštění slizového sekretu je
rovněž usnadněno při zánětech nosu a
hltanového pouzdra.
Bez
porady
s lékařem
se
Bromhexin
EGIS
užívá
při
akutních
onemocněních
dýchacích
cest
souvisejících s tvorbou hustého hlenu.
Na doporučení lékaře se Bromhexin EGIS užívá při chronických
onemocněn

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN.SUKLS268626/2020
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BROMHEXIN EGIS 2 MG/ML P
ERORÁLNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Bromhexini hydrochloridum 120 mg v 60 ml roztoku (2 mg v 1 ml
roztoku).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg methylparabenu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Vzhled:_ _čirý, bezbarvý, roztok bez zápachu nebo téměř bez
zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Akutní a chronické obstrukční respirační choroby, jako je astma
bronchiale a bronchitida, bronchiektázie
spojené s tvorbou patologicky hustého hlenu a sputa. Podpora
rozpouštění hlenu při zánětlivých chorobách
nosohltanu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_: _
Doporučená denní dávka pro dospělé je 3x4 ml roztoku.
K inhalační léčbě pomocí nebulizátoru (rozprašovače): 4 ml
roztoku dvakrát denně.
Roztok lze dávkovat pomocí dispenzační odměrky dodávané s
tímto léčivým přípravkem.
_Pediatrická populace_
_: _
Do 2 let věku: roztok: 3x1 ml; roztok k inhalaci: 2x2 ml
2 až 6 let: roztok: 3x1 až 2 ml; roztok k inhalaci: 2x2 až 4 ml
6 až 14 let: roztok: 3x4 ml; roztok k inhalaci: 2x4 ml
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Při
_těžké nedostatečnosti ledvin_
je nutno dávku snížit nebo prodloužit dávkovací interval.
Způsob podání
Perorální podání nebo inhalační podání.
Přípravek se doporučuje užít po jídle s dostatečným
množstvím tekutin. Bohatý příjem tekutin během léčby
podporuje mukolytické účinky bromhexin-hydrochloridu.
Strana 2 (celkem 5)
Roztok k inhalaci je nutno naředit stejným objemem destilované
vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
−
Ulcerativní choroby gastrointestinálního traktu.
−
Těhotenství a kojení.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPAT�