Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trichophyton Verrucosum = 9 x 10EXP6 live microconidia/ml - = 21 x 10EXP6 live microconidia/ml
Intervet International
QI02AP01
Trichophyton Verrucosum
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Trichophyton Verrucosum
Intramusculair gebruik
rund
Trichophyton
CTI-code: 506124-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses + 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506124-02 - De grootte van de verpakking: 20 doses + 40 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3542800 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-02-20
Bijsluiter – NL Versie Bovilis Ringvac BIJSLUITER BOVILIS RINGVAC, LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof, 5, 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis Ringvac, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor runderen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml gereconstitueerd vaccin bevat: Verzwakte _Trichophyton verrucosum _ stam _ _ LTF-130 ≥ 9 x 10 6 et ≤ 21 x 10 6 levende microconidia Lyofilisaat: gebroken wit tot licht bruin gekleurd pellet. Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing. Gereconstitueerd product: gebroken wit tot grijze homogene suspensie. 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van kalveren en runderen met risico op infectie, of van kalveren en runderen die lijden aan dermatophytose (ringworm), veroorzaakt door _Trichophyton verrucosum_ . De prophylactische vaccinatie vermindert de klinische symptomen van dermatophytose (ringworm) veroorzaakt door _Trichophyton verrucosum, _ terwijl het therapeutische gebruik bij dieren die de klinische symptomen van de ziekte reeds vertonen resulteert in een dubbel zo snelle genezing. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Immuniteitsduur: ten minste 1 jaar zoals aangetoond in een labostudie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met koorts en/of dieren die dermatophytose (ringworm) onafhankelijke symptomen, voortkomend van een infectie vertonen. Niet gebruiken bij dieren die behandeld worden met corticosteroïden. 6. BIJWERKINGEN Zeer vaak kan 3 to 8 dagen na vaccinatie, een locale reactie onder de Прочитать полный документ
SKP – NL Versie Bovilis Ringvac SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis Ringvac, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor runderen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1 ml vaccin: WERKZAAM BESTANDDEEL: Verzwakte _Trichophyton verrucosum _ stam _ _ LTF-130 ≥ 9 x 10 6 et ≤ 21 x 10 6 levende microconidia Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Lyofilisaat: gebroken wit tot licht bruin gekleurd pellet. Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing. Gereconstitueerd product: gebroken wit tot grijze homogene suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Runderen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van kalveren en runderen met risico op infectie, of van kalveren en runderen die lijden aan dermatophytose (ringworm), veroorzaakt door _Trichophyton verrucosum_ . De prophylactische vaccinatie vermindert de klinische symptomen van dermatophytose (ringworm) veroorzaakt door _Trichophyton verrucosum, _ terwijl het therapeutische gebruik bij dieren die de klinische symptomen van de ziekte reeds vertonen resulteert in een dubbel zo snelle genezing. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Immuniteitsduur: ten minste 1 jaar zoals aangetoond in een labostudie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met koorts en/of dieren die dermatophytose (ringworm) onafhankelijke symptomen, voortkomend van een infectie vertonen. Niet gebruiken bij dieren die behandeld worden met corticosteroïden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS _Trichophyton verrucosum _ kan gedurende 6-8 jaar in de omgeving overleven. Het wordt aanbevolen het vaccinatieprogramma te combineren met een reinigings- en desinfectieprogramma. Bereidingen met een anti-schimmelwerking mogen niet gegeven worden tijdens de immunisatieperiode tot 3 weken na volledige vaccinatie. 4.5 Прочитать полный документ