Bovilis Ringvac inj. susp. (lyof. + oplosm.) i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Trichophyton Verrucosum = 9 x 10EXP6 live microconidia/ml - = 21 x 10EXP6 live microconidia/ml

Disponível em:

Intervet International

Código ATC:

QI02AP01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trichophyton Verrucosum

Forma farmacêutica:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Composição:

Trichophyton Verrucosum

Via de administração:

Intramusculair gebruik

Grupo terapêutico:

rund

Área terapêutica:

Trichophyton

Resumo do produto:

CTI-code: 506124-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses + 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506124-02 - De grootte van de verpakking: 20 doses + 40 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3542800 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2017-02-20

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – NL Versie
Bovilis Ringvac
BIJSLUITER
BOVILIS RINGVAC, LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland vertegenwoordigd
door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof, 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Ringvac, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Eén ml gereconstitueerd vaccin bevat:
Verzwakte
_Trichophyton verrucosum _
stam
_ _
LTF-130 ≥ 9 x 10
6
et ≤ 21 x 10
6
levende microconidia
Lyofilisaat: gebroken wit tot licht bruin gekleurd pellet.
Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Gereconstitueerd product: gebroken wit tot grijze homogene suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kalveren en runderen met risico op infectie,
of van kalveren en runderen die
lijden aan dermatophytose (ringworm), veroorzaakt door
_Trichophyton verrucosum_
. De
prophylactische vaccinatie vermindert de klinische symptomen van
dermatophytose (ringworm)
veroorzaakt door
_Trichophyton verrucosum, _
terwijl het therapeutische gebruik bij dieren die de
klinische symptomen van de ziekte reeds vertonen resulteert in een
dubbel zo snelle genezing.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur:
ten minste 1 jaar zoals aangetoond in een labostudie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met koorts en/of dieren die dermatophytose
(ringworm) onafhankelijke
symptomen, voortkomend van een infectie vertonen.
Niet gebruiken bij dieren die behandeld worden met corticosteroïden.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer vaak kan 3 to 8 dagen na vaccinatie, een locale reactie onder de

Características técnicas

SKP – NL Versie
Bovilis Ringvac
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Ringvac, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 1 ml vaccin:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Verzwakte
_Trichophyton verrucosum _
stam
_ _
LTF-130 ≥ 9 x 10
6
et ≤ 21 x 10
6
levende microconidia
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Lyofilisaat: gebroken wit tot licht bruin gekleurd pellet.
Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Gereconstitueerd product: gebroken wit tot grijze homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Runderen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van kalveren en runderen met risico op infectie,
of van kalveren en runderen die
lijden aan dermatophytose (ringworm), veroorzaakt door
_Trichophyton verrucosum_
. De
prophylactische vaccinatie vermindert de klinische symptomen van
dermatophytose (ringworm)
veroorzaakt door
_Trichophyton verrucosum, _
terwijl het therapeutische gebruik bij dieren die de
klinische symptomen van de ziekte reeds vertonen resulteert in een
dubbel zo snelle genezing.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur:
ten minste 1 jaar zoals aangetoond in een labostudie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met koorts en/of dieren die dermatophytose
(ringworm) onafhankelijke
symptomen, voortkomend van een infectie vertonen.
Niet gebruiken bij dieren die behandeld worden met corticosteroïden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
_Trichophyton verrucosum _
kan gedurende 6-8 jaar in de omgeving overleven. Het wordt aanbevolen
het
vaccinatieprogramma te combineren met een reinigings- en
desinfectieprogramma.
Bereidingen met een anti-schimmelwerking mogen niet gegeven worden
tijdens de
immunisatieperiode tot 3 weken na volledige vaccinatie.
4.5