Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra o Vírus da Parainfluenza bovino e BRSV (Vírus Respiratório Sincicial Bovino)
MSD Animal Health, Lda.
QI02AD07
The vaccine against the Virus of Parainfluenza bovine and BRSV (Respiratory Syncytial Virus Bovine)
Liofilizado e solvente para suspensão
Via nasal
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias.; Leite (bovinos) - 0 dias.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 dose(s) (2 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (10 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (20 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (5 x 2 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 5 dose(s) (5 x 10 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 10 dose(s) (5 x 20 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 23 DE ABRIL DE 2019 PÁGINA 1 DE 18 _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 23 DE ABRIL DE 2019 PÁGINA 2 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovilis INtranasal RSP Live, spray nasal, liofilizado e solvente para suspensão para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Vírus respiratório sincicial bovino (BRSV) vivo, estirpe Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log 10 DICT 50 * Vírus da parainfluenza bovina tipo 3 (PI3) vivo, estirpe INT2-2013: 4,8 – 6,5 log 10 DICT 50 * * 50% da dose infeciosa de tecido celular EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Spray nasal, liofilizado e solvente para suspensão. Liofilizado: liófilo esbranquiçado ou de cor creme. Solvente: solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Bovinos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de vitelos, a partir da primeira semana de idade ou mais, para reduzir os sinais clínicos da doença respiratória e a disseminação do vírus da infeção com BRSV e PI3. Início da imunidade: BRSV: 5 dias PI3: 1 semana Duração da imunidade: 12 semanas 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. Os animais devem ser preferencialmente vacinados pelo menos 5 – 7 dias antes de um período de stress ou aumento da pressão infeciosa. DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 23 DE ABRIL DE 2019 PÁGINA 3 DE 18 A presença de anticorpos maternos pode reduzir a eficácia contra BRSV. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Os vitelos vacinados podem excretar as estirpes vacinais até 12 dias após a vacinação. É Прочитать полный документ