Bovilis INtranasal RSP Live

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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23-04-2019

Werkstoffen:

Vacina contra o Vírus da Parainfluenza bovino e BRSV (Vírus Respiratório Sincicial Bovino)

Beschikbaar vanaf:

MSD Animal Health, Lda.

ATC-code:

QI02AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

The vaccine against the Virus of Parainfluenza bovine and BRSV (Respiratory Syncytial Virus Bovine)

farmaceutische vorm:

Liofilizado e solvente para suspensão

Toedieningsweg:

Via nasal

Prescription-type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutische categorie:

Bovinos

Product samenvatting:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias.; Leite (bovinos) - 0 dias.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 dose(s) (2 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (10 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (20 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (5 x 2 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 5 dose(s) (5 x 10 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 10 dose(s) (5 x 20 ml de solvente) 970/01/19DIVPT Autorizado Não

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                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 23 DE ABRIL DE 2019
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bovilis INtranasal RSP Live, spray nasal, liofilizado e solvente para
suspensão para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 2 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Vírus respiratório sincicial bovino
(BRSV) vivo, estirpe Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log
10
DICT
50
*
Vírus da parainfluenza bovina tipo 3 (PI3) vivo, estirpe INT2-2013:
4,8 – 6,5 log
10
DICT
50
*
*
50% da dose infeciosa de tecido celular
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Spray nasal, liofilizado e solvente para suspensão.
Liofilizado: liófilo esbranquiçado ou de cor creme.
Solvente: solução límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Bovinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de vitelos, a partir da primeira semana de
idade ou mais, para reduzir os sinais
clínicos da doença respiratória e a disseminação do vírus da
infeção com BRSV e PI3.
Início da imunidade:
BRSV:
5 dias
PI3:
1 semana
Duração da imunidade:
12 semanas
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
Os animais devem ser preferencialmente vacinados pelo menos 5 – 7
dias antes de um período de
stress ou aumento da pressão infeciosa.
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A presença de anticorpos maternos pode reduzir a eficácia contra
BRSV.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Os vitelos vacinados podem excretar as estirpes vacinais até 12 dias
após a vacinação.
É 
                                
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