Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bortezomibum
Accord Healthcare AG
L01XG01
bortezomibum
Injektionslösung
bortezomibum 3.5 mg, mannitolum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.4 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2021-10-21
Bortezomib Accord® liquid Zusammensetzung Wirkstoffe Bortezomib. Hilfsstoffe Mannitol, Wasser für Injektionszwecke. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Durchstechflasche à 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bortezomib. 1 Durchstechflasche à 1,4 ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Bortezomib. 1 ml der Injektionslösung für die subkutane Injektion enthält 2,5 mg Bortezomib. Nach Verdünnung enthält 1 ml der Lösung für die intravenöse Injektion 1 mg Bortezomib. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Multiples Myelom In Kombination mit Melphalan und Prednison bei bisher unbehandelten Patienten mit multiplem Myelom. In Kombination mit Standardchemotherapie und Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom. Behandlung von Patienten mit rezidivierendem/refraktärem multiplem Myelom, welche mindestens eine vorhergehende Therapie erhielten. Mantelzell-Lymphom In Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit vorgängig unbehandeltem Mantelzell-Lymphom, die für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. Behandlung von Patienten mit rezidivierendem/refraktärem Mantelzell-Lymphom Stadium III/IV, welche mindestens eine vorhergehende Therapie erhielten und bei welchen vor Beginn der Therapie mit Bortezomib eine Translokation t (11; 14) (q13; q32) oder Überexpression von Cyclin D1 nachgewiesen wurde. Behandelt werden sollten nur Patienten, bei welchen eine Stammzelltransplantation nicht durchführbar ist. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Bortezomib sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in zytostatischer Chemotherapie initiiert und durchgeführt werden. Bortezomib kann intravenös (1 mg/ml) oder subkutan (2,5 mg/ml) verabreicht werden. Zubereitung der Injektionslösung und Handhabung siehe «Sonstige Hinweise». Dosierungsschema Bortezomib wird in einem dreiwöchigen Therapiezyklus in einer Dosierung von 1,3 mg/m2 Körperoberfläche zweimal wöchentlich über einen Zeitraum vo Прочитать полный документ