Bonadix

Страна: Литва

Язык: литовский

Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активный ингредиент:

Ciprofloksacinas/Fluocinolono acetonidas

Доступна с:

Orivas, UAB

код АТС:

S02CA05

ИНН (Международная Имя):

Ciprofloksacinas/Fluocinolono acetonidas

дозировка:

3 mg/0,25 mg/ml

Фармацевтическая форма:

ausų lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

Администрация маршрут:

vartoti į ausis

Тип рецепта:

Receptinis

Терапевтические области:

Fluocinolone acetonide and antiinfectives

Статус Авторизация:

Registruotas

Дата Авторизация:

2022-11-29

тонкая брошюра

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BONADIX 3 MG/0,25 MG/ML AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE
TALPYKLĖJE)
ciprofloksacinas, fluocinolono acetonidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bonadix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bonadix
3.
Kaip vartoti Bonadix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bonadix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BONADIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bonadix yra tirpalas, skirtas vartoti į ausis. Jo sudėtyje yra:

ciprofloksacino – fluorochinolonų grupei priklausančio
antibiotiko, kuris naikina infekcijas
sukeliančias bakterijas,

ir fluocinolono acetonido – uždegimą ir skausmą malšinančiomis
savybėmis pasižyminčio
kortikosteroido patinimui ir skausmui gydyti.
Jis vartojamas suaugusiesiems ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams
ūminiam išorinės ausies
uždegimui (išorinės ausies infekcijai) ir vidurinės ausies
uždegimui (vidurinės ausies infekcijai), kai
yra implantuotas ausies drenavimo vamzdelis (timpanostominis
vamzdelis), gydyti.
Jei nesijaučiate geriau arba jei baigus gydymą jaučiatės blogiau,
turite kreiptis į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONADIX
BONADIX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofloksacinui, kitiems
chinolonams, fluocinolono
acetonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje),
-
jei sergate virusų ar grybelių sukelt

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bonadix 3 mg/0,25 mg/ml ausų lašai (tirpalas vienadozėje
talpyklėje)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo mililitre yra ciprofloksacino hidrochlorido,
atitinkančio 3 mg ciprofloksacino, ir
0,25 mg fluocinolono acetonido.
Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje (0,25 ml) yra 0,75 mg
ciprofloksacino ir 0,0625 mg fluocinolono
acetonido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) (ausų lašai).
Bespalvis arba šiek tiek gelsvas, skaidrus vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bonadix skirtas suaugusiesiems ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams
nuo šių ciprofloksacinui jautrių
mikroorganizmų sukeltų infekcijų:
-
ūminio išorinės ausies uždegimo (ŪIAU),
-
ūminio vidurinės ausies uždegimo pacientams, kuriems implantuotas
timpanostominis vamzdelis
(ŪVAUTV),
(žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas..
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir senyvo amžiaus pacientai_
Ūminis išorinės ausies uždegimas ir ūminis vidurinės ausies
uždegimas, kai yra implantuotas
timpanostominis vamzdelis: vienadozės talpyklės turinį į
pažeistą ausies kanalą lašinkite kas
12 valandų 7 paras.
Bendrų saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp senyvo amžiaus ir
kitų suaugusių pacientų
nepastebėta.
_Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas_
Manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams pagal abi indikacijas yra
tokia pati kaip suaugusiesiems.
Vartojimo metodas
Vartoti į ausis.
_Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį
preparatą_
Prieš vartojant tirpalą reikia pašildyti kelias minutes laikant
buteliuką rankoje. Taip išvengiama
nemalonių pojūčių, kurių gali atsirasti į ausies kanalą
įlaši