Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciprofloksacinas/Fluocinolono acetonidas
Orivas, UAB
S02CA05
Ciprofloksacinas/Fluocinolono acetonidas
3 mg/0,25 mg/ml
ausų lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
vartoti į ausis
Receptinis
Fluocinolone acetonide and antiinfectives
Registruotas
2022-11-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BONADIX 3 MG/0,25 MG/ML AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE TALPYKLĖJE) ciprofloksacinas, fluocinolono acetonidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bonadix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bonadix 3. Kaip vartoti Bonadix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bonadix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BONADIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Bonadix yra tirpalas, skirtas vartoti į ausis. Jo sudėtyje yra: ciprofloksacino – fluorochinolonų grupei priklausančio antibiotiko, kuris naikina infekcijas sukeliančias bakterijas, ir fluocinolono acetonido – uždegimą ir skausmą malšinančiomis savybėmis pasižyminčio kortikosteroido patinimui ir skausmui gydyti. Jis vartojamas suaugusiesiems ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams ūminiam išorinės ausies uždegimui (išorinės ausies infekcijai) ir vidurinės ausies uždegimui (vidurinės ausies infekcijai), kai yra implantuotas ausies drenavimo vamzdelis (timpanostominis vamzdelis), gydyti. Jei nesijaučiate geriau arba jei baigus gydymą jaučiatės blogiau, turite kreiptis į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONADIX BONADIX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofloksacinui, kitiems chinolonams, fluocinolono acetonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jei sergate virusų ar grybelių sukelt read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bonadix 3 mg/0,25 mg/ml ausų lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra ciprofloksacino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg ciprofloksacino, ir 0,25 mg fluocinolono acetonido. Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje (0,25 ml) yra 0,75 mg ciprofloksacino ir 0,0625 mg fluocinolono acetonido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ausų lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) (ausų lašai). Bespalvis arba šiek tiek gelsvas, skaidrus vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Bonadix skirtas suaugusiesiems ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams nuo šių ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcijų: - ūminio išorinės ausies uždegimo (ŪIAU), - ūminio vidurinės ausies uždegimo pacientams, kuriems implantuotas timpanostominis vamzdelis (ŪVAUTV), (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir senyvo amžiaus pacientai_ Ūminis išorinės ausies uždegimas ir ūminis vidurinės ausies uždegimas, kai yra implantuotas timpanostominis vamzdelis: vienadozės talpyklės turinį į pažeistą ausies kanalą lašinkite kas 12 valandų 7 paras. Bendrų saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp senyvo amžiaus ir kitų suaugusių pacientų nepastebėta. _Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas_ Manoma, kad dozės koreguoti nereikia. _Vaikų populiacija_ Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams pagal abi indikacijas yra tokia pati kaip suaugusiesiems. Vartojimo metodas Vartoti į ausis. _Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą_ Prieš vartojant tirpalą reikia pašildyti kelias minutes laikant buteliuką rankoje. Taip išvengiama nemalonių pojūčių, kurių gali atsirasti į ausies kanalą įlaši read_full_document