Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
METOPROLOLUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C07AB02
METOPROLOLUM
100mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
13448/2020/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 13448/2020/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. elib. prel.; 13448/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. elib. prel.; 13448/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. elib. prel.; 13448/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 13448/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.; 13448/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 13448/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 13448/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 13448/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 13448/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 8717/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 8717/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. elib. prel.; 8717/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. elib. prel.; 8717/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. elib. prel.; 8717/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 8717/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.; 8717/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 8717/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 8717/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 8717/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 8717/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13446/2020/01-11 _Anexa 1_ 13447/2020/01-11 13448/2020/01-11 13449/2020/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BLOXAZOC 25 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BLOXAZOC 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BLOXAZOC 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BLOXAZOC 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ metoprolol succinat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bloxazoc şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bloxazoc 3. Cum să luaţi Bloxazoc 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bloxazoc 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BLOXAZOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metoprolol succinat aparține unei clase de medicamente numite beta-blocante. Metoprolol reduce efectul hormonilor de stres asupra inimii în timpul efortului fizic și mental. Aceasta determină inima să bată mai încet (scade ritmul inimii) în aceste situații. Bloxazoc este utilizat pentru TRATAMENTUL : - tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), - durerii din piept cauzată de oxigenarea insuficientă a inimii (angină pectorală), - ritmului neregulat al bătăilor inimii (aritmie), - palpitaţiilor (conștientizarea bătăilor inimii) determinate de unele tulburări ale funcției Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13446/2020/01-11 _Anexa 2 _ 13447/2020/01-11 13448/2020/01-11 13449/2020/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bloxazoc 25 mg comprimate cu eliberare prelungită Bloxazoc 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Bloxazoc 100 mg comprimate cu eliberare prelungită Bloxazoc 200 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 23,75 mg, echivalent cu metoprolol tartrat 25 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 47,5 mg, echivalent cu metoprolol tartrat 50 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 95 mg, echivalent cu metoprolol tartrat 100 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 190 mg, echivalent cu metoprolol tartrat 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. 25 mg: comprimate filmate de culoare albă, până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate pe o față cu o linie mediană și, cu „C” de o parte a liniei mediane și cu „1” de cealaltă parte a liniei mediane (dimensiuni: 8,5 mm x 4,5 mm). Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 50 mg: comprimate filmate de culoare albă, până la aproape albă, ovale, ușor biconvexe, marcate pe o față cu o linie mediană și, cu „C” de o parte a liniei mediane și cu „2” de cealaltă parte a liniei mediane (dimensiuni: 10,5 mm x 5,5 mm). Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 100 mg: comprimate filmate de culoare albă, până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate pe o față cu o linie mediană și cu „C” de o parte a liniei mediane și cu „3” de cealaltă parte a liniei mediane (dimensiuni: 13 mm x 8 mm). Linia mediană are numai ro Прочитать полный документ