Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bromheksin
PLIVA d.o.o.Sarajevo
R05CB02
bromheksin
2 mg/1 mL
oralne kapi, otopina
1 ml oralnih kapi, otopine sadrži: 2 mg bromheksinhidrohlorida
30 ml oralnih kapi, otopine u staklenoj bočici sa nastavkom za kapanje, u kartonskoj kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2018-11-21
1 UPUTA ZA PACIJENTA Bisolex 2 mg/ml oralne kapi, otopina bromheksin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4-5 dana . Sadržaj upute: 1. Šta je Bisolex i za što se koristi? 2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Bisolex? 3. Kako uzimati Bisolex? 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati Bisolex? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Bisolex i za što se koristi? Aktivna supstanca lijeka BISOLEX je bromheksin, koji je sintetički derivat biljne supstance - vazicina. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici – razrjeđuju gustu sluz u disajnim putevima. Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj. BISOLEX se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i sekretomotorik (pospješuje izlučivanje sluzi iz disajnih organa) u akutnim i hroničnim bolestima bronha i pluća s nepovoljnim promjenama izlučivanja sluzi i njenog prenosa. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4-5 dana. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Bisolex? Nemojte uzimati Bisolex: - ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivni sastojak lijeka bromheksin, na bilo koji drugi sastojak lijeka Bisolex. - ako imate rijetku nasljednu bolest, koja bi mogla biti inkompatibilna s nekom od pomoćnih supstanci lijeka. - ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni. Nemojte uzeti ovaj lijek ako se bilo šta od gore navedenog odnos Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BISOLEX 2mg/ml oralne kapi, otopina bromheksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine (15 kapi) sadrži 2 mg bromheksinhlorida. Za pomoćne supstance vidjeti 6.1. 3. FAMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina Bistra, bezbojna otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Mukolitičko liječenje akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih s oštećenim mehanizmom stvaranja i prenosa sluzi. 4.2.Doziranje i naČin primjene Oralna primjena: Bisolex otopina ne sadrži šećer pa je mogu uzimati i dijabetičari. 1 ml Bisolex otopine sadrži 2 mg bromheksina što odgovara 15 kapi. Odrasli i djeca iznad 12 godina: 4 ml (60 kapi) 3 puta dnevno Djeca od 6 do 12 godina: 2 ml (30 kapi) 3 puta dnevno Djeca od 2 do 6 godina: 1,3 ml (20 kapi) 3 puta dnevno Djeca mlađa od 2 godine: 0,7 ml (10 kapi) 3 puta dnevno Bolesnici koji uzimaju Bisolex trebaju biti upozoreni da mogu očekivati povećanu sekreciju sluzi. Primjena kod djece uz preporuku ljekara. Potrebno je potražiti savjet ljekara ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5 dana. 4.3. Kontraindikacije Bisolex otopina kontraindikovana je kod bolesnika preosjetljivih na bromheksin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1. Primjena lijeka je kontrainidikovana u rijetkim nasljednim stanjima koja mogu biti inkompatibilna s nekom od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 4.4). 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Bolesnici s peptičkim ulkusom, starije ili slabije osobe, koji nemaju dovoljno snage za odgovarajuće iskašljavanje moraju biti posebno oprezni. 2 Kožne reakcije Prijavljene su teške kožne reakcije poput polimorfnog eritema, Stevens-Johnsonovog sindroma (SJS)/toksične epidermalne nekrolize (TEN) i akutne generalizovane egzantematozne pustuloze (AGEP) povezane s primjenom bromheksina. Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog kožnog osipa (ponekad povezanog s nastankom mjehurića ili oštećenjima sluznice), p Прочитать полный документ