Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
BAXTER HOSPITALAR LTDA
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
(7,01 + 0,314 + 3,05 + 2,12 + 0,187) G/L SOL HD CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML - 1068301870017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Soluções com Esterilização Terminal
Válido
2020-06-01
BIPHOZYL Baxter Hospitalar Ltda Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIPHOZYL cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexaidratado, bicarbonato de sódio e fosfato de sódio dibásico di-hidratado. APRESENTAÇÕES Solução de cloreto de sódio 7,01g/L, cloreto de potássio 0,314g/L, cloreto de magnésio hexaidratado 3,05g/L, bicarbonato de sódio 2,12g/L e fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,187g/L - bolsa plástica de 5000 mL PARA USO INTRAVENOSO SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO ANTES DA RECONSTITUIÇÃO 1000 mL de solução no compartimento pequeno (A) contém: cloreto de magnésio hexahidratado 3,05 g 1000 mL de solução no compartimento grande (B) contém: cloreto de sódio 7,01 g bicarbonato de sódio 2,12 g cloreto de potássio 0,314 g fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,187 g APÓS A RECONSTITUIÇÃO 1000 ML DA SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA CONTÉM: O compartimento de solução A (250 mL) e B (4750 mL) são misturados para produzir uma solução reconstituída (5000 mL) com a seguinte composição: mmol/L mEq/L Sódio, Na + 140 140 Potássio, K+ 4 4 Magnésio, Mg 2+ 0,75 1,5 Cloreto, Cl - 122 122 Hidrogenofosfato, HPO 4 2- 1 2 Bicarbonato, HCO 3- 22 22 Osmolaridade teórica: 290 mOsm/L pH: 7,0 – 8,0 OS OUTROS COMPONENTES SÃO: Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E 507 Água para injetáveis Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E 290 BIPHOZYL é apresentado em uma bolsa de dois compartimentos. A solução final reconstituída é obtida depois de romper selo autocolante e misturar ambas as soluções. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BIPHOZYL é indicado para: • Terapia de substituição renal contínua (CRRT) em pacientes criticamente doentes com injúria renal aguda (IRA); o Como solução de substituição na hemofiltração contínua ou hemodiafiltração contínua; o Como solução de diálise em hemodiálise cont Прочитать полный документ
BIPHOZYL Baxter Hospitalar Ltda. Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIPHOZYL cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexaidratado, bicarbonato de sódio e fosfato de sódio dibásico di-hidratado. APRESENTAÇÕES Solução de cloreto de sódio 7,01g/L, cloreto de potássio 0,314g/L, cloreto de magnésio hexaidratado 3,05g/L, bicarbonato de sódio 2,12g/L e fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,187g/L - bolsa plástica de 5000 mL PARA USO INTRAVENOSO SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO ANTES DA RECONSTITUIÇÃO 1000 mL de solução no compartimento pequeno (A) contém: cloreto de magnésio hexahidratado 3,05 g 1000 mL de solução no compartimento grande (B) contém: cloreto de sódio 7,01 g bicarbonato de sódio 2,12 g cloreto de potássio 0,314 g fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,187 g APÓS A RECONSTITUIÇÃO 1000 ML DA SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA CONTÉM: O compartimento de solução A (250 mL) e B (4750 mL) são misturados para produzir uma solução reconstituída (5000 mL) com a seguinte composição: mmol/L mEq/L Sódio, Na + 140 140 Potássio, K + 4 4 Magnésio, Mg 2+ 0,75 1,5 Cloreto, Cl - 122 122 Hidrogenofosfato, HPO 4 2- 1 2 Bicarbonato, HCO 3 - 22 22 Osmolaridade teórica: 290 mOsm/L pH: 7,0 – 8,0 OS OUTROS COMPONENTES SÃO: • Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E 507 • Água para injetáveis • Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E 290 BIPHOZYL é apresentado em uma bolsa de dois compartimentos. A solução final reconstituída é obtida depois de romper o selo autocolante e misturar ambas as soluções. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BIPHOZYL é indicado para: • Terapia de substituição renal contínua (CRRT) em pacientes criticamente doentes com injúria renal aguda (IRA); o Como solução de substituição na hemofiltração contínua ou hemodiafiltração contínua; o Como solução de diálise em hemodiálise Прочитать полный документ