BIPHOZYL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO

Available from:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC code:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

INN (International Name):

CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO

Therapeutic area:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

Product summary:

(7,01 + 0,314 + 3,05 + 2,12 + 0,187) G/L SOL HD CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML - 1068301870017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Soluções com Esterilização Terminal

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2020-06-01

Patient Information leaflet

BIPHOZYL
Baxter Hospitalar Ltda
Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIPHOZYL
cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio
hexaidratado, bicarbonato de sódio e fosfato de
sódio dibásico di-hidratado.
APRESENTAÇÕES
Solução de cloreto de sódio 7,01g/L, cloreto de potássio 0,314g/L,
cloreto de magnésio hexaidratado 3,05g/L,
bicarbonato de sódio 2,12g/L e fosfato de sódio dibásico
di-hidratado 0,187g/L - bolsa plástica de 5000 mL
PARA USO INTRAVENOSO
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
1000 mL de solução no compartimento pequeno (A) contém:
cloreto de magnésio hexahidratado 3,05 g
1000 mL de solução no compartimento grande (B) contém:
cloreto de sódio 7,01 g
bicarbonato de sódio 2,12 g
cloreto de potássio 0,314 g
fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,187 g
APÓS A RECONSTITUIÇÃO
1000 ML DA SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA CONTÉM:
O compartimento de solução A (250 mL) e B (4750 mL) são misturados
para produzir uma solução
reconstituída (5000 mL) com a seguinte composição:
mmol/L
mEq/L
Sódio, Na
+
140
140
Potássio, K+
4
4
Magnésio, Mg
2+
0,75
1,5
Cloreto, Cl
-
122
122
Hidrogenofosfato, HPO
4
2-
1
2
Bicarbonato, HCO
3-
22
22
Osmolaridade teórica: 290 mOsm/L
pH: 7,0 – 8,0
OS OUTROS COMPONENTES SÃO:

Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E 507

Água para injetáveis

Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E 290
BIPHOZYL é apresentado em uma bolsa de dois compartimentos. A
solução final reconstituída é obtida
depois de romper selo autocolante e misturar ambas as soluções.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIPHOZYL é indicado para:
• Terapia de substituição renal contínua (CRRT) em pacientes
criticamente doentes com injúria renal aguda
(IRA);
o
Como solução de substituição na hemofiltração contínua ou
hemodiafiltração contínua;
o
Como solução de diálise em hemodiálise cont�

Summary of Product characteristics

BIPHOZYL
Baxter Hospitalar Ltda.
Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIPHOZYL
cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio
hexaidratado,
bicarbonato
de sódio e fosfato de
sódio dibásico di-hidratado.
APRESENTAÇÕES
Solução de cloreto de sódio 7,01g/L, cloreto de potássio 0,314g/L,
cloreto de magnésio hexaidratado 3,05g/L,
bicarbonato de sódio 2,12g/L e fosfato de sódio dibásico
di-hidratado 0,187g/L - bolsa plástica de 5000 mL
PARA USO INTRAVENOSO
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
1000 mL de solução no compartimento
pequeno (A) contém:
cloreto de magnésio hexahidratado
3,05 g
1000 mL de solução no compartimento
grande (B) contém:
cloreto de sódio
7,01 g
bicarbonato de sódio
2,12 g
cloreto de potássio
0,314 g
fosfato de sódio dibásico di-hidratado
0,187 g
APÓS A RECONSTITUIÇÃO
1000 ML DA SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA CONTÉM:
O compartimento
de solução A (250 mL) e B (4750 mL) são misturados para produzir
uma solução
reconstituída
(5000 mL) com a seguinte composição:
mmol/L
mEq/L
Sódio, Na
+
140
140
Potássio, K
+
4
4
Magnésio, Mg
2+
0,75
1,5
Cloreto, Cl
-
122
122
Hidrogenofosfato, HPO
4
2-
1
2
Bicarbonato,
HCO
3
-
22
22
Osmolaridade
teórica:
290 mOsm/L
pH: 7,0 – 8,0
OS OUTROS COMPONENTES SÃO:
•
Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E 507
•
Água para injetáveis
•
Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E 290
BIPHOZYL é apresentado
em uma bolsa de dois compartimentos.
A solução final reconstituída
é obtida
depois de romper o selo autocolante
e misturar ambas as soluções.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BIPHOZYL é indicado para:
•
Terapia de substituição
renal contínua (CRRT) em pacientes
criticamente
doentes com injúria renal
aguda (IRA);
o
Como solução de substituição na hemofiltração
contínua ou hemodiafiltração
contínua;
o
Como solução de diálise em hemodiálise