Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-III + Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-II + Inaktywowany antygen: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 + Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 inaktywowany + Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) + Haemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany + Toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae Apx-I
Bioveta, a.s.
QI09AB
Szczepionka przeciw różycy świń oraz przeciw Actinobacillus pleuropneumoniae i Haemophilus parasuis, inaktywowana
Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*Ap I toxoid RP ≥ 1*Ap II toxoid RP ≥ 1*Ap III toxoid RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-II, inaktywowanyHaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428662; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428648; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428631; Zawartość opakowania: 1 fiol. plastikowa 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428624; Zawartość opakowania: 1 fiol. plastikowa 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428655; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428693; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428686; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991428679
Bezterminowe
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA BIOSUIS RESPI E, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BIOSUIS Respi E, emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml szczepionki zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: _ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1* Ap I toxoid RP ≥ 1* Ap II toxoid RP ≥ 1* Ap III toxoid RP ≥ 1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) RP ≥ 1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ szczep 2-64, inaktywowany _Erysipelothrix rhusiopathiae_ szczep 2-5, inaktywowany _Erysipelothrix rhusiopathiae_ szczep 1-203, inaktywowany _Erysipelothrix rhusiopathiae _ szczep 2-II, inaktywowany _Haemophilus parasuis_ (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1* *RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunku docelowym ADIUWANTY: Montanide ISA 35 VG 0,20 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Formaldehyd 35% max. 1,1 mg Tiomersal 0,085 – 0,115 mg Szarobiały, mleczny płyn z osadem, który jednorodnie rozpuszcza się po wstrząśnięciu. 17 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnej i biernej immunizacji prosiąt w celu zapobiegania wystąpieniu różycy, zmniejszenia skutków infekcji wywołanej przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Haemophilus parasuis_ (choroba Glässera) i zredukowanie klinicznych objawów wywołanych przez te patogeny. Początek odporności czynnej: 21 dni po powtórnym szczepieniu. Czas trwania odporności czynnej: 20 tygodni po powtórnym szczepieniu. Czas trwania odporności biernej: w okresie ssan Прочитать полный документ
1 _[Version 8.2, 01/2021] _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BIOSUIS Respi E, emulsja do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: 1 ml szczepionki zawiera: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1* Ap I toxoid RP ≥ 1* Ap II toxoid RP ≥ 1* Ap III toxoid RP ≥ 1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) RP ≥ 1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ szczep 2-64, inaktywowany _Erysipelothrix rhusiopathiae_ szczep 2-5, inaktywowany _Erysipelothrix rhusiopathiae_ szczep 1-203, inaktywowany _Erysipelothrix rhusiopathiae _ szczep 2-II, inaktywowany _Haemophilus parasuis_ (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1* *RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunku docelowym ADIUWANT: Montanide ISA 35 VG 0,20 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Formaldehyd 35% max. 1,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Szarobiały, mleczny płyn z osadem, który jednorodnie rozpuszcza się po wstrząśnięciu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta, loszki, ciężarne lochy). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnej i biernej immunizacji prosiąt w celu zapobiegania wystąpieniu różycy, zmniejszenia skutków infekcji wywołanej przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i _Haemophilus _ _parasuis_ (choroba Glässera) i zredukowanie klinicznych objawów wywołanych przez te patogeny. 3 Początek odporności czynnej: 21 dni po powtórnym szczepieniu. Czas trwania odporności czynnej: 20 tygodni po powtórnym szczepieniu. Czas trwania odporności biernej: w okresie ssania (tj. 3 tygodnie). Do aktywnej immunizacj Прочитать полный документ