biomo-lipon 600mg Infusionsset

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1)

Доступна с:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

код АТС:

NO7XB01

ИНН (Международная Имя):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1:1)

Фармацевтическая форма:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1) (27448) 687,4 Milligramm

Администрация маршрут:

Information nicht vorhanden

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2000-04-18

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOMO-LIPON 600 MG INFUSIONSSET
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
−
Wenn sich während der Anwendung Ihr Krankheitsbild nicht verbessert
oder Sie sich gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist biomo-lipon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von biomo-lipon beachten?
3.
Wie ist biomo-lipon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist biomo-lipon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOMO-LIPON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff in biomo-lipon, ist eine bei höheren
Lebewesen im körpereigenen
Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen
des Körpers beeinflusst.
Darüber hinaus besitzt Thioctsäure (antioxidative) Eigenschaften,
die die Nervenzelle vor reaktiven
Abbauprodukten schützt.
biomo-lipon wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer
Nervenschädigung
(Polyneuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOMO-LIPON BEACHTEN?
BIOMO-LIPON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen B

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
biomo-lipon 600 mg Infusionsset
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 24 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 687,4 mg Thioctsäure-
Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1), entsprechend 600 mg Thioctsäure
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
3,5 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare,
grünlich-gelb gefärbte Lösung.
Das Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine
klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird die intravenöse
Applikation in einer Dosierung von 24 ml Injektionslösung pro Tag
(entsprechend 600 mg
Thioctsäure/Tag) empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung
Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird mithilfe
der 30-ml-Einmalspritze aus der
Ampulle aufgezogen und in die 250 ml-Infusionsflasche mit
Lösungsmittel (isotonische
Natriumchlorid-Lösung) überführt.
Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs soll die
Infusionslösung erst kurz vor der Anwendung
zubereitet werden. Die Infusionslösung ist mit dem der Packung
beigefügten Lichtschutzbeutel gegen
Licht zu schützen. Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6
Stunden haltbar.
Die Infusionslösung wird mithilfe des beiliegenden Infusionsbestecks
über mindestens 30 Minuten als
Kurzinfusion intravenös verabreicht. Es ist sicherzustellen, dass die
Mindestinfusionsdauer von 30
Minuten eingehalten wird.