BIMATOPROST TEVA

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Bimatoprost

Доступна с:

TEVA ITALIA S.R.L.

код АТС:

S01EE03

ИНН (Международная Имя):

Bimatoprost

Штук в упаковке:

"0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 3 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE; "0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 3 ML IN L

класс:

M

Терапевтические области:

Bimatoprost

Обзор продуктов:

043307026 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 3 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE - Revocato; 043307014 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 3 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIMATOPROST TEVA 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Bimatoprost
Medicinale equivalente
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bimatoprost Teva 0,1 mg/ml e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost Teva 0,1 mg/ml
3.
Come usare Bimatoprost Teva 0,1 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bimatoprost Teva 0,1 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BIMATOPROST TEVA 0,1 MG/ML E A COSA SERVE
Bimatoprost Teva contiene bimatoprost. Bimatoprost Teva è un farmaco
antiglaucoma.
Esso appartiene ad una categoria di medicinali chiamati prostamidi.
Bimatoprost Teva collirio è utilizzato per ridurre la PRESSIONE
OCULARE ELEVATA negli
adulti. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o insieme ad
altri colliri
chiamati beta-bloccanti, anch’essi usati per ridurre la pressione
nell’occhio.
COME AGISCE BIMATOPROST TEVA
Il suo occhio contiene un liquido chiaro, a base acquosa, che ne nutre
il suo interno.
Tale liquido viene eliminato costantemente dall’occhio e il nuovo
liquido viene prodotto
per sostituire quello eliminato. Se il liquido non viene eliminato
abbastanza
velocemente, la pressione all’interno dell’occhio subisce un
innalzamento. Questo
medicinale agisce aumentando la quantità di liquido che viene
eliminato. Questo
riduce la pressione all’interno dell’occhio. La pressione oculare
elevata, se non

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost Teva 0,1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost.
Eccipiente con effetti noti:
Un ml di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, da incolore a leggermente gialla, priva di
particelle visibili.
pH: 6,8 – 7,8.
Osmolalità: 260 – 320 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bimatoprost Teva è indicato per la riduzione della pressione
intraoculare elevata nel
glaucoma cronico ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare negli
adulti (come
monoterapia o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una goccia nell’occhio(i) affetto(i) una
volta al giorno, da
somministrare alla sera. La dose non deve superare una applicazione
quotidiana, in
quanto somministrazioni più frequenti possono ridurre l’effetto
ipotensivo sulla
pressione intraoculare.
_Popolazione pediatrica:_
La sicurezza e l’efficacia di Bimatoprost Teva nei bambini di età
compresa tra 0 e 18
anni non sono state
ancora stabilite.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione epatica e renale:
Bimatoprost Teva non è stato studiato in pazienti con danno renale o
compromissione
epatica da moderata a grave e, pertanto, deve essere usato con cautela
in questi
pazienti. In pazienti con un’anamnesi di lieve alterazione epatica o
livelli anormali di
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2016
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titola