Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PARECOXIBE SÓDICO
PFIZER BRASIL LTDA
ANTINFLAMATORIOS
PARECOXIBE SODIUM
ANTINFLAMATORIOS
40 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL INJ 01 AMP VD TRANS X 02 ML - 1211004720011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 05 FA VD TRANS + SOL DIL INJ 05 AMP VD TRANS X 02 ML - 1211004720028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1211004720036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 30 FA VD TRANS - 1211004720044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2019-11-04
BEXTRA® IM/IV PFIZER BRASIL LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG LL-PLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VP 1 05/Jun/2023 BEXTRA® IM/IV PARECOXIBE SÓDICO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Bextra® IM/IV NOME GENÉRICO: parecoxibe sódico APRESENTAÇÃO Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem contendo 10 frascos-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável contém 42,36 mg de parecoxibe sódico, que equivale a 40 mg de parecoxibe. Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, ácido fosfórico a e hidróxido de sódio a . a = para ajuste de pH. LL-PLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VP 2 05/Jun/2023 II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS ESPECIALIZADOS, E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR PESSOAL TREINADO. INFORMAÇÕES ADICIONAIS AO PACIENTE SERÃO FORNECIDAS PELO MÉDICO, CONFORME NECESSÁRIO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento de dor pós-operatória em adultos. Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período pós-operatório que requerem o uso de opioides (classe de potentes analgésicos); Bextra® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos. Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal aguda. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bextra® IM/IV é um anti-inflamatório e analgésico pertencente ao grupo de medicamentos denominados inibidores específicos da cicloxigenase 2 (COX-2). Este medicamento reduz o processo de inflamação local causado por traumas teciduais como cirurgias. Bextra® IM/IV atua como inibidor específico da COX-2 (substância que desencadeia a defesa do organismo a uma agressão), acionada em processos inflamatórios, inibindo a produção de prostaglandinas (s Прочитать полный документ
BEXTRA® IM/IV PFIZER BRASIL LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG LLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VPS 1 05/Jun/2023 BEXTRA® IM/IV PARECOXIBE SÓDICO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Bextra® IM/IV NOME GENÉRICO: parecoxibe sódico APRESENTAÇÃO Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem contendo 10 frascos-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável contém 42,36 mg de parecoxibe sódico, que equivale a 40 mg de parecoxibe. Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, ácido fosfórico a e hidróxido de sódio a . a = para ajuste de pH. LLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VPS 2 05/Jun/2023 II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento de dor pós-operatória em adultos. Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período pós-operatório que requeiram o uso de opioides. Bextra® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos sem prejuízo da analgesia. Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal aguda. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DOR PÓS-OPERATÓRIA MODERADA A GRAVE - O parecoxibe sódico 40 mg, em dose única, é eficaz no tratamento da dor pós-operatória, conforme medido pelo início, magnitude e duração da analgesia; 40 mg é a dose única ou inicial de máxima eficácia. - O início e a magnitude da analgesia, com doses únicas de parecoxibe sódico 40 mg IV e de cetorolaco 30 ou 60 mg IM, foram semelhantes, mas o parecoxibe sódico teve efeito analgésico de mais longa duração. - O início da analgesia com doses únicas de 40 mg de parecoxibe sódico IV (7-13 minutos) é semelhante ao da morfina 4 mg IV, mas o parecoxibe sódico tem maior eficácia analgésica, conforme medido por PID, alívio da dor e tempo até a medicação de r Прочитать полный документ