BEXTRA IM/IV

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

PARECOXIBE SÓDICO

Pieejams no:

PFIZER BRASIL LTDA

ATĶ kods:

ANTINFLAMATORIOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARECOXIBE SODIUM

Ārstniecības joma:

ANTINFLAMATORIOS

Produktu pārskats:

40 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL INJ 01 AMP VD TRANS X 02 ML - 1211004720011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 05 FA VD TRANS + SOL DIL INJ 05 AMP VD TRANS X 02 ML  - 1211004720028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1211004720036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 30 FA VD TRANS - 1211004720044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2019-11-04

Lietošanas instrukcija

BEXTRA® IM/IV
PFIZER BRASIL LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VP
1
05/Jun/2023
BEXTRA® IM/IV
PARECOXIBE SÓDICO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Bextra® IM/IV
NOME GENÉRICO: parecoxibe sódico
APRESENTAÇÃO
Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem
contendo 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução
injetável contém 42,36 mg de parecoxibe
sódico, que equivale a 40 mg de parecoxibe.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, ácido fosfórico
a
e hidróxido de sódio
a
.
a = para ajuste de pH.
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VP
2
05/Jun/2023
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS
ESPECIALIZADOS, E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR
PESSOAL TREINADO. INFORMAÇÕES ADICIONAIS AO PACIENTE SERÃO
FORNECIDAS PELO MÉDICO, CONFORME NECESSÁRIO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e
tratamento de dor pós-operatória em adultos.
Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período
pós-operatório que requerem o uso de opioides
(classe de potentes analgésicos); Bextra® IM/IV reduz
significativamente o consumo destes medicamentos.
Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal
aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bextra® IM/IV é um anti-inflamatório e analgésico pertencente ao
grupo de medicamentos denominados
inibidores específicos da cicloxigenase 2 (COX-2). Este medicamento
reduz o processo de inflamação local
causado por traumas teciduais como cirurgias. Bextra® IM/IV atua como
inibidor específico da COX-2 (substância
que desencadeia a defesa do organismo a uma agressão), acionada em
processos inflamatórios, inibindo a produção
de prostaglandinas (s

Produkta apraksts

BEXTRA® IM/IV
PFIZER BRASIL LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG
LLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VPS
1
05/Jun/2023
BEXTRA® IM/IV
PARECOXIBE SÓDICO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Bextra® IM/IV
NOME GENÉRICO: parecoxibe sódico
APRESENTAÇÃO
Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem
contendo 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução
injetável contém 42,36 mg de parecoxibe
sódico, que equivale a 40 mg de parecoxibe.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, ácido fosfórico
a
e hidróxido de sódio
a
.
a = para ajuste de pH.
LLD_Bra_CDSv19.0_26May2023_v1_BXIPOI_22_VPS
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05/Jun/2023
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e
tratamento de dor pós-operatória em adultos.
Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período
pós-operatório que requeiram o uso de opioides.
Bextra® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos
sem prejuízo da analgesia.
Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal
aguda.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR PÓS-OPERATÓRIA MODERADA A GRAVE
- O parecoxibe sódico 40 mg, em dose única, é eficaz no tratamento
da dor pós-operatória, conforme medido pelo
início, magnitude e duração da analgesia; 40 mg é a dose única ou
inicial de máxima eficácia.
- O início e a magnitude da analgesia, com doses únicas de
parecoxibe sódico 40 mg IV e de cetorolaco 30 ou 60
mg IM, foram semelhantes, mas o parecoxibe sódico teve efeito
analgésico de mais longa duração.
- O início da analgesia com doses únicas de 40 mg de parecoxibe
sódico IV (7-13 minutos) é semelhante ao da
morfina 4 mg IV, mas o parecoxibe sódico tem maior eficácia
analgésica, conforme medido por PID, alívio da dor
e tempo até a medicação de r