Bevimlar 2,5 mg filmom obložene tablete

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

rivaroksaban

Доступна с:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

rivaroksaban

Фармацевтическая форма:

Filmom obložena tableta

состав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg rivaroksabana

Тип рецепта:

na recept ponovljivi recept

Производитель:

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

Обзор продуктов:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-02]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-06]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-09]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-11]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-12]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414609798-13]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-14]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-15]; 15 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-16]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-17]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-18]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-19]; 42 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-20]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-21]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-22]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-23]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-24]; 168 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-25]; 196 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-414609798-26] Urbroj: 381-12-01/70-22-08

Дата Авторизация:

2022-10-26

тонкая брошюра

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BEVIMLAR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bevimlar i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bevimlar
3.
Kako uzimati Bevimlar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bevimlar
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BEVIMLAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Bevimlar dobivate jer
•
Vam je dijagnosticiran akutni koronarni sindrom (skupina stanja koja
uključuju srčani udar i
nestabilnu anginu pektoris, vrstu jake boli u prsnom košu) i dokazano
je da su Vam povišene
vrijednosti odreĎenih krvnih testova za bolesti srca.
Bevimlar smanjuje rizik od sljedećeg srčanog udara ili smanjuje
rizik od umiranja od bolesti
povezane sa srcem ili krvnim žilama u odraslih.
Nećete dobivati samo Bevimlar. Liječnik će Vam takoĎer reći da
uzimate ili:
o
acetilsalicilatnu kiselinu ili
o
acetilsalicilatnu kiselinu uz dodatak klopidogrela ili tiklopidina.
ili
•
Vam je dijagnosticiran visok rizik od nastanka krvnog ugruška zbog
bolesti koronarnih arterija ili
bolesti perifernih arterija koja uzrokuje simptome.
Bevimlar smanjuje rizik nastanka krvnih ugrušaka u odraslih
(aterotrombotski dogaĎaji).
Nećete dobivati samo Bevimlar. Liječnik će Vam takoĎer reći da
uzimate acetilsalicilatnu kiselinu.
Ako dobijete Bevimlar nakon postupka otvaranja sužene ili začepljene
arterije u nozi radi
ponovnog uspostavljanja cirkulacije, u nekim Vam slučaje

Характеристики продукта

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bevimlar 2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg rivaroksabana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 58 mg laktoze (u obliku
hidrata), vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Svijetložute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete,
približnog promjera 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Bevimlar primijenjen istodobno samo s acetilsalicilatnom
kiselinom (ASK) ili s ASK-om uz klopidogrel
ili tiklopidin, je indiciran za prevenciju aterotrombotskih dogaĎaja
u odraslih bolesnika nakon akutnog
koronarnog sindroma s povišenim srčanim biomarkerima (vidjeti
dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Lijek Bevimlar primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASK), indiciran je za prevenciju
aterotrombotskih dogaĎaja u odraslih bolesnika koji imaju bolest
koronarnih arterija (BKA) ili simptomatsku
bolest perifernih arterija (BPA) s visokim rizikom od ishemijskih
dogaĎaja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je 2,5 mg dvaput na dan.

Akutni koronarni sindrom
Bolesnici koji uzimaju lijek Bevimlar u dozi od 2,5 mg dvaput na dan
takoĎer moraju svakodnevno uzimati
dozu od 75 – 100 mg ASK-a ili dnevnu dozu od 75 – 100 mg ASK-a uz
dodatak dnevne doze od 75 mg
klopidogrela ili uobičajene dnevne doze tiklopidina.
Liječenje treba redovito procjenjivati za svakog pojedinog bolesnika
važući rizik od ishemijskih dogaĎaja
nasuprot riziku od krvarenja. O produljenju liječenja preko 12
mjeseci mora se odlučiti za svakog bolesnika
individualno jer je iskustvo primjene do 24 mjeseca ograničeno
(vidjeti dio 5.1).
Liječenje lijekom Bevimlar mora se započeti čim prije nakon
stabilizacije akutnog koronarnog sindroma
(uključujući postupke revaskularizacije), a najranije 24 sata nakon
prijema u bolnicu i u vrijeme kad bi se
parentera