BEVIMLAR 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

17116 RIVAROXABAN

Доступна с:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

17116 RIVAROXABAN

дозировка:

10MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

RIVAROXABAN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0254233 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254236 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254241 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254231 Velikost balení: 15X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254235 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254243 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254229 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254242 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254239 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254228 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254245 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254240 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254244 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254232 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254238 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254225 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254227 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254226 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254224 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254230 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254237 Velikost balení: 42X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2023-08-01

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls81911/2023, sukls231114/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Bevimlar 10 mg potahované tablety
rivaroxaban
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bevimlar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bevimlar
užívat
3.
Jak se přípravek Bevimlar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bevimlar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BEVIMLAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bevimlar obsahuje léčivou látku rivaroxaban a
používá se u dospělých
•
k zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní
náhradě kyčelního nebo kolenního
kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte
zvýšené riziko tvorby krevních
sraženin.
•
k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v cévách plic
(plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin
v cévách dolních končetin
a/nebo plic.
Přípravek Bevimlar patří do skupiny léků nazývaných
antitrombotika_. _Účinkuje tak, že blokuje faktor
krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje sklon k tvorbě
krevních sraženin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls81911/2023, sukls231114/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bevimlar 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 49 mg monohydrátu laktózy, viz
bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru
přibližně 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů
podstupujících elektivní operativní
náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní
trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní
pacienti s PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence VTE u dospělých pacientů podstupujících elektivní
náhradu kyčelního nebo kolenního _
_kloubu _
Doporučená dávka je 10 mg přípravku Bevimlar užívaných
perorálně jednou denně. První dávka se
podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza.
Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního
tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem
ortopedické operace.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle je doporučeno
užívání po dobu 5 týdnů.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kolena je doporučeno
užívání po dobu 2 týdnů.
Pokud pacient vynechá dávku přípravku Bevimlar, musí ji užít
ihned po zjištění této skutečnosti a
potom pokračovat následující den jednou tabletou denně jako
předtím
_Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy _
_a plicní embolie _
Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní
trombózy nebo plicní embolie je 15 mg
2
dvakrát denně po dobu prv