País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17116 RIVAROXABAN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
B01AF01
17116 RIVAROXABAN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RIVAROXABAN
Kód SÚKL: 0254233 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254236 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254241 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254231 Velikost balení: 15X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254235 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254243 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254229 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254242 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254239 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254228 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254245 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254240 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254244 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254232 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254238 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254225 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254227 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254226 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254224 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254230 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254237 Velikost balení: 42X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-08-01
1 Sp. zn. sukls81911/2023, sukls231114/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bevimlar 10 mg potahované tablety rivaroxaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bevimlar a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bevimlar užívat 3. Jak se přípravek Bevimlar užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bevimlar uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BEVIMLAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Bevimlar obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u dospělých • k zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin. • k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách plic (plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v cévách dolních končetin a/nebo plic. Přípravek Bevimlar patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika_. _Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje sklon k tvorbě krevních sraženin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls81911/2023, sukls231114/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bevimlar 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 49 mg monohydrátu laktózy, viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru přibližně 6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence VTE u dospělých pacientů podstupujících elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního _ _kloubu _ Doporučená dávka je 10 mg přípravku Bevimlar užívaných perorálně jednou denně. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem ortopedické operace. • U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle je doporučeno užívání po dobu 5 týdnů. • U pacientů absolvujících velkou operaci kolena je doporučeno užívání po dobu 2 týdnů. Pokud pacient vynechá dávku přípravku Bevimlar, musí ji užít ihned po zjištění této skutečnosti a potom pokračovat následující den jednou tabletou denně jako předtím _Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a prevence recidivující hluboké žilní trombózy _ _a plicní embolie _ Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie je 15 mg 2 dvakrát denně po dobu prv Leia o documento completo