Betaisodona Mund-Antiseptikum

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Povidon-Iod

Доступна с:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

код АТС:

A01A

ИНН (Международная Имя):

Povidone iodine

Фармацевтическая форма:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

состав:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle; Povidon-Iod (09661) 7,5 Gramm

Администрация маршрут:

Anwendung in der Mundhöhle

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1999-07-26

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAISODONA MUND-ANTISEPTIKUM
75 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
Povidon-Iod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betaisodona Mund-Antiseptikum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betaisodona Mund-Antiseptikum
beachten?
3.
Wie ist Betaisodona Mund-Antiseptikum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaisodona Mund-Antiseptikum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAISODONA MUND-ANTISEPTIKUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betaisodona Mund-Antiseptikum ist ein keimtötendes Mittel
(Antiseptikum) zur Anwendung in der
Mundhöhle.
Es wird angewendet zur antiseptischen Behandlung
•
einmalig:
-
z. B. vor operativen Eingriffen, insbesondere bei Patienten mit
Störungen der körpereigenen
Abwehr (zur Vorbeugung lokaler Wundinfektionen)
-
bei Patienten, bei denen das Risiko einer Endokarditis (Entzündung
der Herzinnenhaut und
Herzklappen) besteht (um zu verhindern, dass Bakterien in die Blutbahn
gelangen),
•
wiederholt, zeitlich begrenzt angewendet zur Vorbeugung der
strahlenbedingten Entzündung
der Mundschleimhaut (Mukositis) bei Patie

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
DES ARZNEIMITTELS
Betaisodona Mund-Antiseptikum
75 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Betaisodona Mund-Antiseptikum enthält 75 mg Povidon-Iod mit
einem Gehalt von 10 %
verfügbarem Iod. Das mittlere Molekulargewicht von Povidon beträgt
etwa 40.000.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Betaisodona Mund-Antiseptikum enthält 299 mg Ethanol 96%
(entspricht 36 Vol.-% Alkohol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Rotbraune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur einmaligen antiseptischen Behandlung der Mundschleimhaut (z. B.
vor operativen Eingriffen),
insbesondere bei Patienten mit Störungen der körpereigenen Abwehr
(zur Prophylaxe lokaler
Wundinfektionen) sowie bei Endokarditis-gefährdeten Patienten
(Prophylaxe der Bakteriämie).
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Prophylaxe der strahlenbedingten
Mukositis bei Patienten unter
Radio- bzw. Radiochemotherapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Betaisodona Mund-Antiseptikum ist unverdünnt oder verdünnt zur
äußerlichen Anwendung in Mund
und Rachen bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme geeignet.
Einmalige Antiseptik in der Mundhöhle vor operativen und anderen
zahnärztlichen Eingriffen:
Betaisodona Mund-Antiseptikum ist unverdünnt im Bereich des
vorgesehenen Eingriffes anzuwenden.
Eine Einwirkungszeit von 30 Sekunden sollte nicht unterschritten
werden.
Mehrmalige Anwendung in der Mundhöhle: Betaisodona Mund-Antiseptikum
wird verdünnt (1 Teil
Mund-Antiseptikum, 4 Teile warmes Wasser) als Spülung angewendet. Die
Behandlung sollte
mehrmals täglich nach den Mahlzeiten erfolgen. Die verdünnte Lösung
wird über 3 Minuten im Mund
gehalten und anschließend ausgespuckt. Nicht nachspülen.
Zur Verdünnung eignet sich normales Leitungswasser. Die Verdünnungen
sind stets frisch
herzustellen und alsbald zu verbrauchen, da bei längere