Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon-Iod
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
A01A
Povidone iodine
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle; Povidon-Iod (09661) 7,5 Gramm
Anwendung in der Mundhöhle
verlängert
1999-07-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BETAISODONA MUND-ANTISEPTIKUM 75 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene Povidon-Iod LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betaisodona Mund-Antiseptikum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betaisodona Mund-Antiseptikum beachten? 3. Wie ist Betaisodona Mund-Antiseptikum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betaisodona Mund-Antiseptikum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAISODONA MUND-ANTISEPTIKUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betaisodona Mund-Antiseptikum ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur Anwendung in der Mundhöhle. Es wird angewendet zur antiseptischen Behandlung • einmalig: - z. B. vor operativen Eingriffen, insbesondere bei Patienten mit Störungen der körpereigenen Abwehr (zur Vorbeugung lokaler Wundinfektionen) - bei Patienten, bei denen das Risiko einer Endokarditis (Entzündung der Herzinnenhaut und Herzklappen) besteht (um zu verhindern, dass Bakterien in die Blutbahn gelangen), • wiederholt, zeitlich begrenzt angewendet zur Vorbeugung der strahlenbedingten Entzündung der Mundschleimhaut (Mukositis) bei Patie Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betaisodona Mund-Antiseptikum 75 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Betaisodona Mund-Antiseptikum enthält 75 mg Povidon-Iod mit einem Gehalt von 10 % verfügbarem Iod. Das mittlere Molekulargewicht von Povidon beträgt etwa 40.000. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Betaisodona Mund-Antiseptikum enthält 299 mg Ethanol 96% (entspricht 36 Vol.-% Alkohol). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Rotbraune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur einmaligen antiseptischen Behandlung der Mundschleimhaut (z. B. vor operativen Eingriffen), insbesondere bei Patienten mit Störungen der körpereigenen Abwehr (zur Prophylaxe lokaler Wundinfektionen) sowie bei Endokarditis-gefährdeten Patienten (Prophylaxe der Bakteriämie). Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Prophylaxe der strahlenbedingten Mukositis bei Patienten unter Radio- bzw. Radiochemotherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Betaisodona Mund-Antiseptikum ist unverdünnt oder verdünnt zur äußerlichen Anwendung in Mund und Rachen bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme geeignet. Einmalige Antiseptik in der Mundhöhle vor operativen und anderen zahnärztlichen Eingriffen: Betaisodona Mund-Antiseptikum ist unverdünnt im Bereich des vorgesehenen Eingriffes anzuwenden. Eine Einwirkungszeit von 30 Sekunden sollte nicht unterschritten werden. Mehrmalige Anwendung in der Mundhöhle: Betaisodona Mund-Antiseptikum wird verdünnt (1 Teil Mund-Antiseptikum, 4 Teile warmes Wasser) als Spülung angewendet. Die Behandlung sollte mehrmals täglich nach den Mahlzeiten erfolgen. Die verdünnte Lösung wird über 3 Minuten im Mund gehalten und anschließend ausgespuckt. Nicht nachspülen. Zur Verdünnung eignet sich normales Leitungswasser. Die Verdünnungen sind stets frisch herzustellen und alsbald zu verbrauchen, da bei längere Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը