Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
C09AA02
Enalaprilum
5 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania
2020-04-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BERLIPRIL 5 5 MG COMPRIMATE maleat de enalapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Berlipril 5 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Berlipril 5 3. Cum să utilizaţi Berlipril 5 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Berlipril 5 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BERLIPRIL 5 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Berlipril 5 conţine substanţa activă maleat de enalapril. Acesta aparține grupului de medicamente numiți inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Berlipril 5 se utilizează pentru - tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială); - tratamentul insuficienţei cardiace (slăbirea funcței cardiace). Administrarea acestui preparat poate reduce necesitatea de a merge la spital, iar în unele cazuri, crește speranța de viață a pacienților; - profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice. Simptome: dificultăți de respirației, oboseală după un efort fizic ușor, de exemplu după mersul pe jos sau umflarea gleznelor și a picioarelor. Efectul acestui medicament este dilatarea vaselor de sânge. Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale. Efectul acestui medicament începe în mod obișnui Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Berlipril 5 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 5 mg de maleat de enalapril. Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 171 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate biconvexe, de culoare aproape albă, cu margini teşite şi linie de incizie pe o suprafaţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Tratamentul hipertensiunii arteriale. • Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. • Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie ventriculară stîngă [FEVS] ≤ 35%) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4,) şi de răspunsul tensiunii arteriale. Absorbtia comprimatelor de maleat de enalapril nu este afectată de alimente. Hipertensiune arterială Doza iniţială este de 5 mg până la maxim 20 mg, în funcţie de gradul hipertensiunii arteriale şi de starea clinică a pacientului (vezi mai jos). Berlipril se administrează zilnic, o dată pe zi. În hipertensiune arterială uşoară, doza iniţială recomandată este de 5 până la 10 mg. Pacienţii cu sistemul renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (de exemplu, hipertensiune arterială renovasculară, depleţie de sare şi/sau volemică, decompensare cardiacă sau hipertensiune arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a tensiunii arteriale după administrarea dozei iniţiale. La aceşti pacienţi se recomandă o doză iniţială de 5 mg sau mai mică, iar tratamentul trebuie iniţiat sub supraveghere medicală. Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate determina depleţie volemică şi creşterea riscului de apariție a hipotensiunii arteriale la iniţierea trat Прочитать полный документ