Berlipril 5 5 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Enalaprilum

Commercializzato da:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

Enalaprilum

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N10x3

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Data dell'autorizzazione:

2020-04-29

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BERLIPRIL 5 5 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Berlipril 5 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Berlipril 5
3.
Cum să utilizaţi Berlipril 5
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Berlipril 5
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BERLIPRIL 5 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Berlipril 5 conţine substanţa activă maleat de enalapril. Acesta
aparține grupului de
medicamente numiți inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei.
Berlipril 5 se utilizează pentru
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială);
-
tratamentul insuficienţei cardiace (slăbirea funcței cardiace).
Administrarea acestui
preparat poate reduce necesitatea de a merge la spital, iar în unele
cazuri, crește speranța
de viață a pacienților;
-
profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice. Simptome:
dificultăți de respirației,
oboseală după un efort fizic ușor, de exemplu după mersul pe jos
sau umflarea gleznelor și
a picioarelor.
Efectul acestui medicament este dilatarea vaselor de sânge. Aceasta
duce la scăderea tensiunii
arteriale. Efectul acestui medicament începe în mod obișnui

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Berlipril 5 5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 5 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 171 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate biconvexe, de culoare aproape albă, cu margini teşite şi
linie de incizie pe o
suprafaţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
•
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
•
Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie
ventriculară stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie
ventriculară stîngă [FEVS] ≤ 35%)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4,) şi de
răspunsul tensiunii arteriale. Absorbtia comprimatelor de maleat de
enalapril nu este afectată
de alimente.
Hipertensiune arterială
Doza iniţială este de 5 mg până la maxim 20 mg, în funcţie de
gradul hipertensiunii arteriale şi
de starea clinică a pacientului (vezi mai jos). Berlipril se
administrează zilnic, o dată pe zi. În
hipertensiune arterială uşoară, doza iniţială recomandată este
de 5 până la 10 mg. Pacienţii cu
sistemul renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (de
exemplu, hipertensiune arterială
renovasculară, depleţie de sare şi/sau volemică, decompensare
cardiacă sau hipertensiune
arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a tensiunii
arteriale după administrarea dozei
iniţiale. La aceşti pacienţi se recomandă o doză iniţială de 5
mg sau mai mică, iar tratamentul
trebuie iniţiat sub supraveghere medicală.
Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate determina
depleţie volemică şi creşterea
riscului de apariție a hipotensiunii arteriale la iniţierea
trat