Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диазепам
GALENIKA AD BEOGRAD
N05BA01
diazepam
rastvor za injekciju/infuziju; 10mg/2mL; ampula, 10x2mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0071123
OBNOVA
2023-03-21
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ Bensedin, 10 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju diazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bensedin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Bensedin 3. Kako se primenjuje lek Bensedin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bensedin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK BENSEDIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada grupi lekova koji se zovu benzodiazepini. Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju ima umirujući efekat i može olakšati uspavljivanje. Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se primenjuje putem injekcije u venu (intravenski), u vidu infuzije ili kao injekcija u mišić (intramuskularno). Ovaj lek se primenjuje kod odraslih i dece za postizanje sedacije tokom ispitivanja i lečenja. Takođe se koristi kao premedikacija za smirenje pacijenata pre intervencija i za sedaciju pacijenata u jedinicama intenzivne nege. Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi za prekidanje konvulzija u lečenju epileptičnih napada i za kontrolu spazama mišića prisutnih kod tetanusa. Takođe se koristi za kontrolu simptoma obustave alkohola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK BENSEDIN LEK BENSEDIN NE SMETE PRIMITI UKOLIKO: - ste alergični (preosetljivi) na diazepam, druge benzodiazepine ili na bilo koju od pomoćnih supstanci Прочитать полный документ
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Bensedin ® , 10 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: diazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 10 mg diazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži etanol, bezvodni 480 mg; propilenglikol 800 mg; benzilalkohol 30 mg; natrijum-benzoat (E211) 1,32 mg; benzoevu kiselinu (E210) 0,33 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar, bezbojan do zelenkasto-žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Diazepam je anksiolitik, antikonvulziv i centralni miorelaksans. Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi za smanjenje anksioznosti i postizanje sedacije kod teške akutne anksioznosti ili agitacije, kao i za terapiju agitacije povezane sa _delirium tremens_. Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi i za terapiju akutnog mišićnog spazma i kod tetanusa. Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se takođe koristi za terapiju akutnih konvulzija uključujući epileptični status (_status epilepticus_), konvulzije nastale usled trovanja i febrilne konvulzije. Primenjuje se i kao dodatna terapija tokom endoskopije, hirurških intervencija, intervencija u stomatologiji i u radiologiji. Primenjuje se preoperativno i kod kateterizacije srca i kardioverzije kako bi se smanjila anksioznost, obezbedila sedacija, blaga anestezija i anterogradna amnezija. _Pedijatrijski pacijenti_ Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi: - za terapiju epileptičnog statusa, konvulzija nastalih usled trovanja i febrilnih konvulzija; - za terapiju tetanusa; - za preoperativnu pripremu i premedikaciju. Primena leka Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju u ovoj populaciji mora se procenjivati od slučaja do slučaja (videti odeljak 4.2). Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju sadrži propilenglikol i etanol. Ovo treba imati na umu kada je indikovan Прочитать полный документ