Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluorouracil
Bendalis GmbH (8086604)
L01BC02
Fluorouracil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2007-01-18
_ _ Seite: 1 von 17 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Benda-5 FU 50 mg/ml Injektionslösung Fluorouracil Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Benda-5 FU und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benda-5 FU beachten? 3. Wie ist Benda-5 FU anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benda-5 FU aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BENDA-5 FU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benda-5 FU ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten gegen Krebs eingesetzt wird. Benda-5 FU gehört zur Gruppe der Antimetabolite (Pyrimidinanaloga). Benda-5 FU wird angewendet bei: - Fortgeschrittener und/oder metastasierter Krebs des Dickdarms und des Enddarms - Adjuvante Chemotherapie bei Dickdarmkrebs Stadium III (T1-4 N1-2) nach vorausgegangener Entfernung des Primärtumors - Adjuvante Chemotherapie bei Krebs des Enddarms Stadium II (T3-4) und III (T1-4 N1- 2) nach vorausgegangener Entfernung des Primärtumors - Fortgeschrittener Magenkrebs - Fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs - Fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs - Fortgeschrittener und/oder metastasierter Brustkrebs - Adjuvante Therapie bei primär einwachsendem Br Прочитать полный документ
_ _ Seite: 1 von 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benda-5 FU 50 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluorouracil 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Fluorouracil (FU). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN _ _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Fortgeschrittenes oder metastasiertes kolorektales Karzinom - Adjuvante Chemotherapie des Kolonkarzinoms Stadium III (T1-4 N1-2) nach vorausgegangener kurativer Resektion des Primärtumors - Adjuvante Chemotherapie des Rektumkarzinoms Stadium II (T3-4) und III (T1-4 N1-2) nach vorausgegangener kurativer Resektion des Primärtumors - Fortgeschrittenes Magenkarzinom - Fortgeschrittenes Pankreaskarzinom - Fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom - Fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom - Adjuvante Therapie des primären invasiven Mammakarzinoms - Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereiches: Bei nicht vorbehandelten Patienten mit inoperablen lokal fortgeschrittenen Tumoren Bei Lokalrezidiven und Fernmetastasierung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Fluorouracil sollte nur durch Ärzte erfolgen, die in der Tumortherapie erfahren sind in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen. Da die Applikationsweise und Dosierungsempfehlungen für Fluorouracil stark variieren und eine optimale Dosierung bislang nicht bekannt ist, können nur allgemeine Richtwerte angegeben werden. Einzelheiten müssen der aktuellen Fachliteratur entnommen werden. _ _ Seite: 2 von 19 Dosierung MONOTHERAPIE In der Fluorouracil-Monotherapie werden in der Regel 370 - 400 mg/m 2 Körperoberfläche (z. T. aber auch deutlich höhere Dosen) in unterschiedlichen Zeitabständen und Anwendungsarten appliziert. POLYCHEMOTHERAPIE In Kombination mit anderen Zytostatika wird Fluorouracil in unterschiedlichen Dosierungen und Applikationsweisen angewandt. Überwiegend liegt der berichtete Dosierungsbereich zwischen 50 Прочитать полный документ