Bellvalyn Forte 21 150 mcg + 30 mcg Tabletki powlekane

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Доступна с:

AXXON Sp. z o.o.

код АТС:

G03AA09

ИНН (Международная Имя):

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

дозировка:

150 mcg + 30 mcg

Фармацевтическая форма:

Tabletki powlekane

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991225605

Статус Авторизация:

2018-07-15

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
BELLVALYN FORTE 21, 0,15 MG + 0,03 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum + Ethinylestradiolum _
WA
ż
NE INFORMACJE DOTYCZ
ą
CE ZŁO
ż
ONYCH
ś
RODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Je
ś
li s
ą
stosowane prawidłowo, stanowi
ą
jedn
ą
z najbardziej niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
•
W nieznacznym stopniu zwi
ę
kszaj
ą
ryzyko powstania zakrzepów krwi w
ż
yłach i t
ę
tnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub wi
ę
cej.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
czujno
ść
i skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem, je
ś
li pacjentka podejrzewa,
ż
e
wyst
ą
piły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy
krwi”).
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek
mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bellvalyn Forte 21 i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Bellvalyn Forte 21
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Bellvalyn Forte 21
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Bellvalyn Forte 21
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BELLVALYN FORTE 21 I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
•
Bellvalyn Forte 21 to
ś
rodek antykoncepcyjny, który stosuje si
ę
w celu zapobiegania ci
ąż
y.
•
Ka
ż
da tabletka zawiera niewielkie

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bellvalyn Forte 21, 0,15 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg
etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 55 mg,
olej sojowy (maksymalnie
0,026 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Bellvalyn Forte 21 powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej,
związanego ze stosowaniem produktu
leczniczego Bellvalyn Forte 21, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: podanie doustne.
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY BELLVALYN FORTE 21
Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
blistrze i jeśli jest konieczne, popijając niewielką ilością
płynu. Należy przyjmować po jednej tabletce na
dobę przez kolejne 21 dni. Każde kolejne opakowanie należy
rozpocząć po 7-dniowej przerwie w
przyjmowaniu tabletek, podczas której zwykle nastąpi krwawienie z
odstawienia. Krwawienie z
odstawienia zazwyczaj zaczyna się po 2-3 dniach od przyjęcia
ostatniej tabletki i może dalej trwać po
rozpoczęciu kolejnego blistra.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
dezogestrelu u młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
2
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO BELLVALYN FORTE 21
•
Antykoncepcja hormonalna nie była uprzednio stosowana (przez ostatni
miesiąc)
Przyjmowanie tabletek należy roz