Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMPICILLINE 3-WATER
Belgica De Weerd B.V.
QJ01CA01
AMPICILLIN 3-WATER
Capsule, hard
AMPICILLINE 3-WATER 50 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Duiven, niet te consumeren
Ampicillin
Nationaal
1992-02-12
BD/2022/REG NL 2503/zaak 976828 1 / 14 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 2503/zaak 976828 2 / 14 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BELGAMPI, 50 mg capsules voor duiven. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per capsule:_ _ WERKZAAM BESTANDDEEL: Ampicilline (als ampicilline- trihydraat) 50 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule Kleurloos 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Duif._ _ 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Maagdarmtractusinfecties veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige micro-organismen zoals _Escherichia coli, Salmonella _spp. en _Klebsiella _spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - nierfunctiestoornissen. - infecties veroorzaakt door penicillinase vormende verwekkers. - overgevoeligheid voor beta-lactam antibiotica of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Indien na behandeling van 3 dagen geen duidelijke verbetering is opgetreden, wordt een voortzetting van de behandeling slechts na bevestiging van de gevoeligheid aangetoond door middel van een antibiogram aanbevolen; in andere gevallen dient de therapie te worden bijgesteld BD/2022/REG NL 2503/zaak 976828 3 / 14 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor ampicilline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor bèta-lactam antibiotica moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) _ Прочитать полный документ