Belgampi, 50 mg capsules voor duiven

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
29-05-2024
Last ned Produktinformasjon (INF)
29-05-2024

Aktiv ingrediens:

AMPICILLINE 3-WATER

Tilgjengelig fra:

Belgica De Weerd B.V.

ATC-kode:

QJ01CA01

INN (International Name):

AMPICILLIN 3-WATER

Legemiddelform:

Capsule, hard

Sammensetning:

AMPICILLINE 3-WATER 50 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Duiven, niet te consumeren

Terapeutisk område:

Ampicillin

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

1992-02-12

Preparatomtale

                                BD/2022/REG NL 2503/zaak 976828
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 2503/zaak 976828
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BELGAMPI, 50 mg capsules voor duiven.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per capsule:_ _
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline- trihydraat)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule
Kleurloos
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Duif._ _
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Maagdarmtractusinfecties veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige
micro-organismen zoals
_Escherichia coli, Salmonella _spp. en _Klebsiella _spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
nierfunctiestoornissen.
-
infecties veroorzaakt door penicillinase vormende verwekkers.
-
overgevoeligheid voor beta-lactam antibiotica of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Indien na behandeling van 3 dagen geen duidelijke verbetering is
opgetreden, wordt een voortzetting
van de behandeling slechts na bevestiging van de gevoeligheid
aangetoond door middel van een
antibiogram aanbevolen; in andere gevallen dient de therapie te worden
bijgesteld
BD/2022/REG NL 2503/zaak 976828
3 / 14
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor ampicilline worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten
aanbevolen. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening
gehouden te worden met het
officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor bèta-lactam
antibiotica moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_
                                
                                Les hele dokumentet