Belakne 1 mg/g krema

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

adapalen

Доступна с:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

код АТС:

D10AD03

ИНН (Международная Имя):

adapalen

Фармацевтическая форма:

krema

состав:

adapalen 1 mg / 1 g

Администрация маршрут:

Dermalna uporaba

Штук в упаковке:

1 g

Тип рецепта:

Rp

Терапевтическая группа:

adapalen

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизация:

2017-10-21

тонкая брошюра

JAZMP-IA/017 - 08.07.2019
NAVODILO ZA UPORABO
BELAKNE 1 MG/G KREMA
adapalen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Belakne
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Belakne
3.
Kako uporabljati zdravilo Belakne
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Belakne
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELAKNE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Belakne uvrščamo v skupino zdravil, ki jih imenujemo
retinoidi in so derivati vitamina A
(nastanejo iz vitamina A). Uporablja se pri otrocih starejših od 12
let in odraslih za lokalno zdravljenje
aken
na
obrazu,
prsih
ali
hrbtu
s pretežno
prisotnimi
ogrci,
rdečimi
lisami in
mozolji.
Zdravilna
učinkovina je adapalen, ki deluje protivnetno tako, da zmanjša
občutljivost in občutek draženja obolelega
predela kože. Zdravilo Belakne deluje na površini kože. Primerno je
za uporabo na suhi in svetli koži.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELAKNE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELAKNE
•
če ste alergični na adapalen ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
•
če ste noseči
•
če načrtujete nosečnost
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Belakne se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
NE uporabljajte zdravila Belakne
na predelih kože, kjer imate ureznine, praske, od sonca opečeno
kožo, hude akne oz. akne na večjih površinah telesa ali alergijsko
kožno

Характеристики продукта

JAZMP-IA/017 - 08.07.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Belakne 1 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 1 mg adapalena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
bela krema, brez vonja
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Belakne je namenjeno za perkutano zdravljenje blagih do
zmernih aken s pretežno
prisotnimi ogrci, papulami in pustulami na obrazu, prsih ali hrbtu.
Primerno je za uporabo na
suhi in svetli koži.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Belakne se uporablja pri otrocih starejših od 12 let in pri
odraslih.
Zdravilo Belakne je treba nanesti na aknozne spremembe kože enkrat na
dan, najbolje po
umivanju, zvečer pred spanjem. Tanko plast kreme je treba z
blazinicami prstov nanesti na
prizadeta mesta na koži tako, da se izogiba očem in ustnicam (glejte
poglavje 4.4). Pred tem je
treba poskrbeti, da bodo prizadeta mesta na koži čista in suha.
Pri zdravljenju aken se navadno terapije menjavajo, zato je
priporočljivo, da se oceni izrazitost
izboljšanja po 3 mesecih zdravljenja z zdravilom Belakne.
Če je potrebno zdravljenje s perkutanimi protibakterijskimi zdravili
ali benzoil peroksidom, jih je
treba na kožo nanašati zjutraj, zdravilo Belakne pa zvečer.
Če je treba zdravljenje zaradi draženja kože prekiniti ali
zmanjšati pogostnost nanašanja zdravila,
je zdravljenje mogoče nadaljevati oz. povečati pogostnost uporabe
zdravila potem, ko se presodi,
da lahko bolnik znova prenaša zdravljenje.
JAZMP-IA/017 - 08.07.2019
Kozmetični
izdelki,
ki
jih
bolnik
uporablja,
morajo
biti
dokazano
nekomedogeni
in
neadstringentni.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Belakne pri otrocih, mlajših od 12
let nista bili dokazani.
Način uporabe
Zdravilo Belakne se uporablja samo na koži.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
− Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1;
−
nosečnost (glejte poglavje 4.6);
− ženske, ki na