국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adapalen
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
D10AD03
adapalen
krema
adapalen 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 g
Rp
adapalen
Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-21
JAZMP-IA/017 - 08.07.2019 NAVODILO ZA UPORABO BELAKNE 1 MG/G KREMA adapalen PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Belakne in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Belakne 3. Kako uporabljati zdravilo Belakne 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Belakne 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BELAKNE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Belakne uvrščamo v skupino zdravil, ki jih imenujemo retinoidi in so derivati vitamina A (nastanejo iz vitamina A). Uporablja se pri otrocih starejših od 12 let in odraslih za lokalno zdravljenje aken na obrazu, prsih ali hrbtu s pretežno prisotnimi ogrci, rdečimi lisami in mozolji. Zdravilna učinkovina je adapalen, ki deluje protivnetno tako, da zmanjša občutljivost in občutek draženja obolelega predela kože. Zdravilo Belakne deluje na površini kože. Primerno je za uporabo na suhi in svetli koži. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELAKNE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELAKNE • če ste alergični na adapalen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) • če ste noseči • če načrtujete nosečnost OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Belakne se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • NE uporabljajte zdravila Belakne na predelih kože, kjer imate ureznine, praske, od sonca opečeno kožo, hude akne oz. akne na večjih površinah telesa ali alergijsko kožno 전체 문서 읽기
JAZMP-IA/017 - 08.07.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Belakne 1 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 1 mg adapalena. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema bela krema, brez vonja 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Belakne je namenjeno za perkutano zdravljenje blagih do zmernih aken s pretežno prisotnimi ogrci, papulami in pustulami na obrazu, prsih ali hrbtu. Primerno je za uporabo na suhi in svetli koži. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Belakne se uporablja pri otrocih starejših od 12 let in pri odraslih. Zdravilo Belakne je treba nanesti na aknozne spremembe kože enkrat na dan, najbolje po umivanju, zvečer pred spanjem. Tanko plast kreme je treba z blazinicami prstov nanesti na prizadeta mesta na koži tako, da se izogiba očem in ustnicam (glejte poglavje 4.4). Pred tem je treba poskrbeti, da bodo prizadeta mesta na koži čista in suha. Pri zdravljenju aken se navadno terapije menjavajo, zato je priporočljivo, da se oceni izrazitost izboljšanja po 3 mesecih zdravljenja z zdravilom Belakne. Če je potrebno zdravljenje s perkutanimi protibakterijskimi zdravili ali benzoil peroksidom, jih je treba na kožo nanašati zjutraj, zdravilo Belakne pa zvečer. Če je treba zdravljenje zaradi draženja kože prekiniti ali zmanjšati pogostnost nanašanja zdravila, je zdravljenje mogoče nadaljevati oz. povečati pogostnost uporabe zdravila potem, ko se presodi, da lahko bolnik znova prenaša zdravljenje. JAZMP-IA/017 - 08.07.2019 Kozmetični izdelki, ki jih bolnik uporablja, morajo biti dokazano nekomedogeni in neadstringentni. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Belakne pri otrocih, mlajših od 12 let nista bili dokazani. Način uporabe Zdravilo Belakne se uporablja samo na koži. 4.3 KONTRAINDIKACIJE − Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; − nosečnost (glejte poglavje 4.6); − ženske, ki na 전체 문서 읽기