Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
simvastatin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-09-16
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BEL® SIMVASTATIN 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist BeL® Simvastatin 20 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BeL® Simvastatin 20 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist BeL® Simvastatin 20 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BeL® Simvastatin 20 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BEL® SIMVASTATIN 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Statine. Diese Arzneimittel hemmen die Bildung von Cholesterin in der Leber und senken den Cholesterin- und Fettgehalt im Blut. Simvastatin wird angewendet zur Behandlung von: · hohen Cholesterinspiegeln im Blut (Hypercholesterinämie) in Verbindung mit oder ohne erhöhte Blutspiegeln bestimmter Fette (Triglyzeride), wenn die Kombination aus Diät, körperlicher Betätigung und Gewichtsabnahme keine Senkung des Cholesterinspiegels bewirkt hat. · hohen Cholesterinspiegeln im Прочитать полный документ
Anpassung an CSP nach PSUR-WSP OBFMF5490A1C01CD870F 20.03.2013 09:11 Mat.-Nr.: 325800 1/13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL BEL® SIMVASTATIN 10 MG FILMTABLETTEN BEL® SIMVASTATIN 20 MG FILMTABLETTEN BEL® SIMVASTATIN 40 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 BeL® Simvastatin 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. 1 BeL® Simvastatin 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. 1 BeL® Simvastatin 40 mg Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 BeL® Simvastatin 10 mg Filmtablette enhält 74,5 mg Lactosemonohydrat. 1 BeL® Simvastatin 20 mg Filmtablette enhält 149,0 mg Lactosemonohydrat. 1 BeL® Simvastatin 40 mg Filmtablette enhält 298,0 mg Lactosemonohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. BeL® Simvastatin 10 mg Filmtabletten: längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite und geprägt mit „SVT“ auf der Seite ohne Bruchrille und mit „10“ auf der Seite mit Bruchrille. BeL® Simvastatin 20 mg Filmtabletten: längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite und geprägt mit „SVT“ auf der Seite ohne Bruchrille und mit „20“ auf der Seite mit Bruchrille. BeL® Simvastatin 40 mg Filmtabletten: längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite und geprägt mit „SVT“ auf der Seite ohne Bruchrille und mit „40“ auf der Seite mit Bruchrille. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. BeL® Simvastatin wird begleitend zu Diä Прочитать полный документ