Azur compositum SC

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Доступна с:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

код АТС:

N02AA59

ИНН (Международная Имя):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Обзор продуктов:

PZN :10252234 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1996-11-18

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZUR COMPOSITUM SC, 500 mg/30 mg_ _Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Paracetamol und Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azur compositum SC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azur compositum SC beachten?
3.
Wie ist Azur compositum SC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azur compositum SC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZUR COMPOSITUM SC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azur compositum SC kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für
die Kurzzeitbehandlung von
akuten mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel
wie z. B. Paracetamol oder
Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Opioid-
Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann
alleine oder in Kombination mit
anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZUR COMPOSITUM SC BEACHTEN?
AZUR COMPOSITUM SC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol und/ oder Codein oder einen der
in Abschnitt 6.
genan

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AZUR COMPOSITUM SC, 500 mg/30 mg_ _Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azur compositum SC ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur
Behandlung von akuten mäßig
starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere
Analgetika wie z. B. Paracetamol
oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen jeweils 1 bis 2
Tabletten Azur compositum SC
ein, wenn erforderlich, bis zu 4-mal täglich (in der Regel im Abstand
von 6 bis 8 Stunden). Die
Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) beträgt 4000 mg Paracetamol plus
240 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat (das entspricht 8 Tabletten).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis in Anzahl der
Tabletten
max. Tagesdosis in Anzahl der
Tabletten
ab 43 kg
Jugendliche (ab 12 J.) und
Erwachsene
1-2 Tabletten
(entsprechend 500-1000 mg
Paracetamol und 30-60 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat)
8 Tabletten
(entsprechend 4000 mg
Paracetamol und 240 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat)
Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn
keine ausreichende
Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/Betreuungspersonen
dazu geraten werden, einen
Arzt aufzusuchen.
Art der Anwendung
Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
Dauer der Anwendung
2
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Kinder im Alter von unter 12 Jahren
Codein darf bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren wegen des Risiko