Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AA59
Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :10252234 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
verlängert
1996-11-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZUR COMPOSITUM SC, 500 mg/30 mg_ _Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoffe: Paracetamol und Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azur compositum SC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azur compositum SC beachten? 3. Wie ist Azur compositum SC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azur compositum SC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZUR COMPOSITUM SC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azur compositum SC kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die Kurzzeitbehandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid- Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZUR COMPOSITUM SC BEACHTEN? AZUR COMPOSITUM SC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol und/ oder Codein oder einen der in Abschnitt 6. genan Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AZUR COMPOSITUM SC, 500 mg/30 mg_ _Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azur compositum SC ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen jeweils 1 bis 2 Tabletten Azur compositum SC ein, wenn erforderlich, bis zu 4-mal täglich (in der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden). Die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) beträgt 4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codeinphosphat- Hemihydrat (das entspricht 8 Tabletten). Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Körpergewicht Alter Einzeldosis in Anzahl der Tabletten max. Tagesdosis in Anzahl der Tabletten ab 43 kg Jugendliche (ab 12 J.) und Erwachsene 1-2 Tabletten (entsprechend 500-1000 mg Paracetamol und 30-60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) 8 Tabletten (entsprechend 4000 mg Paracetamol und 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. Art der Anwendung Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen. Dauer der Anwendung 2 Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Kinder im Alter von unter 12 Jahren Codein darf bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren wegen des Risiko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο