Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Azithromycinum mónóhýdrat
STADA Arzneimittel AG
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
184248 Þynnupakkning PVC/PVdC/álþynnur V0173; 088545 Þynnupakkning PVC/PVdC/álþynnur V0174; 454973 Þynnupakkning PVC/PVdC/álþynnur ; 401403 Þynnupakkning PVC/PVdC/álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2017-04-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AZITHROMYCIN STADA 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Azithromycin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Azithromycin STADA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Azithromycin STADA 3. Hvernig nota á Azithromycin STADA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Azithromycin STADA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AZITHROMYCIN STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Azithromycin er sýklalyf sem er afleiða af erythromycini og tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast makrólíðar. Það verkar með því að hindra myndun bakteríupróteins og kemur þannig í veg fyrir bakteríuvöxt. AZITHROMYCIN STADA ER NOTAÐ VIÐ BAKTERÍUSÝKINGUM AF VÖLDUM ÖRVERA SEM ERU NÆMAR FYRIR AZITHROMYCINI, EINS OG: • sýkingum í efri hluta öndunarvegar: - bólga í holrúmum í nefi (skútabólga) - bólga í hálsi (kokbólga) - bólga í hálskirtlum (hálskirtlabólga) • sýkingum í neðri hluta öndunarvegar: - bráð bólga í öndunarvegi af völdum bakteríu (bráð versnun langvinnrar berkjubólgu af völdum ákveðinnar gerðar af bakteríu) - væg til miðlungi alvarleg lungnabólga sem smitast úti í samfélaginu (ekki inni á sjúkrahúsi) • bráðri sýkingu í miðeyra (miðeyrabólga) • sýkingum í húð og mjúkvefjum • fylgikvillalausri bólgu í þvagrás (þvagrásar Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Azithromycin STADA 500 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur azithromycin einhýdrat, sem jafngildir 500 mg af azithromycini. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,04 mg af lesitíni (soja). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar til beinhvítar, ílangar, filmuhúðaðar töflur með djúpri deiliskoru á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Azithromycin er ætlað til meðferðar við sýkingum af völdum örvera sem eru næmar fyrir azithromycini (sjá kafla 4.4 og 5.1): - sýkingar í efri hluta öndunarvegar: skútabólga, kokbólga, hálskirtlabólga (sjá kafla 4.4) - bráð miðeyrabólga - sýkingar í neðri hluta öndunarvegar: bráð versnun langvinnrar berkjubólgu af völdum baktería og væg til miðlungi alvarleg lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss - sýkingar í húð og mjúkvefjum - þvagrásarbólga og leghálsbólga af völdum _Chlamydia trachomatis_ , án fylgikvilla Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtur _Fullorðnir _ Við þvagrásarbólgu og leghálsbógu af völdum _Chlamydia trachomatis_ , án fylgikvilla, er skammturinn 1.000 mg sem stakur skammtur til inntöku. Við öllum öðrum sýkingum er skammturinn 1.500 mg, gefið sem 500 mg á dag í þrjá daga í röð. Að öðrum kosti má gefa sama heildarskammt (1.500 mg) á 5 daga tímabili, 500 mg fyrsta daginn og 250 mg á degi tvö til fimm. 2 _Aldraðir_ Nota má sama skammt og hjá fullorðnum. Þar sem aldraðir sjúklingar geta verið með sjúkdóma sem valda hjartsláttartruflunum er ráðlagt að gæta sérstakrar varúðar vegna hættu á hjartsláttartruflunum og „torsades de pointes“ (sjá kafla 4.4). _ _ _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _ Ekki er þörf á ska Прочитать полный документ