Страна: Швейцария
Язык: итальянский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
azacitidinum
Spirig HealthCare AG
L01BC07
azacitidinum
Polvere per Sospensione iniettabile
azacitidinum 100 mg, mannitolum, per il vetro.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2021-02-15
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Azacitidina Spirig HC® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Azacitidina Spirig HC® Spirig HealthCare AG Composizione DE FR Principi attivi Azacitidinum. Sostanze ausiliarie Mannitolum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per la preparazione di una sospensione iniettabile: fiale da 100 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento di pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali emopoietiche e che presentano uno dei seguenti quadri clinici: ·Sindrome mielodisplastica a rischio intermedio o alto secondo il Sistema internazionale di classificazione prognostica (International Prognostic Scoring System, IPSS), del tipo citopenia refrattaria con displasia multilineare (RCMD) o anemia refrattaria con il 5-19% di blasti midollari (RAEB I e II) ·Leucemia mielomonocitica cronica ·Leucemia mieloide acuta (LMA) con il 20-30% di blasti midollari e displasia multilineare (secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2008) ·Leucemia mieloide acuta (LMA) con >30% di blasti midollari secondo la classificazione dell'OMS in pazienti anziani che non sono idonei a una chemioterapia intensiva o che non la tollerano. Posologia/Impiego Azacitidina Spirig HC deve essere utilizzato solo da medici con esperienza Прочитать полный документ