Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 500 mg; Clavulaanzuur 125 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
J01CR02
Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate
500 mg - 125 mg
Poeder voor suspensie voor oraal gebruik
Clavulaanzuur 125 mg; Amoxicillinetrihydraat
Oraal gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 159345-06 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1022565 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000303 - CNK-code: 0263715 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1992-10-14
Version 18 Page 1 of 9 v18 = v17 PSUSA 202203 + Kounis (Bundling) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AUGMENTIN 500 MG/125 MG POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE IN ZAKJES Amoxicilline/clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of aan uw kind) voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Augmentin en waarvoor wordt Augmentin ingenomen? 2. Wanneer mag u Augmentin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Augmentin in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Augmentin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUGMENTIN EN WAARVOOR WORDT AUGMENTIN INGENOMEN? Augmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzamestoffen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: middenoor- en sinusinfecties, luchtweginfecties, urineweginfecties, huid- en wekedeleninfecties met inbegrip van tandinfecties, infecties van botten en gewrichten. 2. WANNEER MAG U AUGMENTIN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U AUGMENTIN NIET INNEMEN? als u allergisch bent voor amoxicilline, clavula Прочитать полный документ
Versie 21 Page 1 of 17 v21 = v19 PSUSA 202203 + WS1168 EUCAST + Kounis (Bundling) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Augmentin 500 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in zakjes 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk zakje bevat 500 mg amoxicilline onder vorm van amoxicillinetrihydraat en 125 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elk zakje bevat 15 mg aspartaam (E951). De smaakstof in Augmentin bevat maltodextrine (glucose) (zie rubriek 4.4). Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zakje, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd) acute otitis media acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct gediagnosticeerd) community-acquired pneumonie cystitis pyelonefritis infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, een ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis. Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. Versie 21 Page 2 of 17 v21 = v19 PSUSA 202203 + WS1168 EUCAST + Kounis (Bundling) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component. De dosering van Augmentin die gekozen wordt om een individuele infectie te behandelen dient rekening te houden met: de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4), de ernst e Прочитать полный документ