Augmentin 500 mg - 125 mg or. susp. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 500 mg; Clavulaanzuur 125 mg

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

500 mg - 125 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Clavulaanzuur 125 mg; Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 159345-06 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1022565 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159345-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000303 - CNK-code: 0263715 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1992-10-14

Bijsluiter

Version 18
Page 1 of 9
v18 =
v17 PSUSA 202203 + Kounis (Bundling)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUGMENTIN 500 MG/125 MG POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE IN ZAKJES
Amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Augmentin en waarvoor wordt Augmentin ingenomen?
2.
Wanneer mag u Augmentin niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Augmentin in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Augmentin?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AUGMENTIN EN WAARVOOR WORDT AUGMENTIN INGENOMEN?
Augmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de
bacteriën, die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzamestoffen,
namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd 'penicillines', die
soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. De andere werkzame
stof (clavulaanzuur)
zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:

middenoor- en sinusinfecties,

luchtweginfecties,

urineweginfecties,

huid- en wekedeleninfecties met inbegrip van tandinfecties,

infecties van botten en gewrichten.
2.
WANNEER MAG U AUGMENTIN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U AUGMENTIN NIET INNEMEN?

als u allergisch bent voor amoxicilline, clavula

Productkenmerken

Versie 21
Page 1 of 17
v21 =
v19 PSUSA 202203 + WS1168 EUCAST + Kounis
(Bundling)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Augmentin 500 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in zakjes
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 500 mg amoxicilline onder vorm van
amoxicillinetrihydraat en 125 mg
clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk zakje bevat 15 mg aspartaam (E951). De smaakstof in Augmentin
bevat maltodextrine
(glucose) (zie rubriek 4.4).
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zakje, dat wil
zeggen dat het in wezen
'natriumvrij' is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd)

acute otitis media

acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
Versie 21
Page 2 of 17
v21 =
v19 PSUSA 202203 + WS1168 EUCAST + Kounis
(Bundling)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van
de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component.
De dosering van Augmentin die gekozen wordt om een individuele
infectie te behandelen dient
rekening te houden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4),

de ernst e