Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bésilate d'atracurium 10 mg
AS KALCEKS
M03AC04
bésilate d'atracurium 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 mL de solution > bésilate d'atracurium 10 mg
5 ampoule(s) en verre de 2,5 mL
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Myorelaxants à action périphérique
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique, autres ammonium quaternaires - code ATC : M03AC04ATRACURIUM KALCEKS appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants.ATRACURIUM KALCEKS est utilisé au cours des interventions chirurgicales pour relâcher les muscles ainsi que pour faciliter l’intubation endotrachéale et la ventilation assistée. Elle est également utilisée pour permettre une ventilation artificielle chez des patients en service de réanimation.
BÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampouleBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
Valide
2018-02-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022 Dénomination du médicament ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion bésilate d’atracurium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique, autres ammonium quaternaires - code ATC : M03AC04 ATRACURIUM KALCEKS appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants. ATRACURIUM KALCEKS est utilisé au cours des interventions chirurgicales pour relâcher les muscles ainsi que pour faciliter l’intubation endotrachéale et la ventilation assistée. Elle est également utilisée pour permettre une ventilation artificielle chez des patients en service de réanimation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? N’utilisez jamais ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution i Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bésilate d’atracurium............................................................................................................. 10 mg Pour 1 mL de solution injectable/pour perfusion. Une ampoule de 2,5 mL contient 25 mg de bésilate d’atracurium. Une ampoule de 5 mL contient 50 mg de bésilate d’atracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide incolore à jaunâtre, sans particules visibles. Le pH de la solution est de 3,30 à 3,65 et l’osmolarité est de 10 à 30 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie générale afin de faciliter l'intubation endotrachéale, de relâcher les muscles striés lors des interventions chirurgicales ou lors d’une ventilation assistée, ainsi que pour faciliter la ventilation assistée en unité de soins intensifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes _Injection intraveineuse_ Le bésilate d'atracurium doit être administré par injection intraveineuse. La dose habituelle pour les adultes varie de 0,3 à 0,6 mg/kg (selon la durée de la curarisation souhaitée) et assure une relaxation suffisante pendant 15 à 35 minutes. L’intubation endotrachéale est généralement possible 90 secondes après l’injection intraveineuse de 0,5 à 0,6 mg/kg. Le bloc complet peut être prolongé par des doses d’entretien de 0,1 à 0,2 mg/kg si besoin. L’administration de doses supplémentaires successives n’entraîne pas d’augmentation du blocage neuromusculaire. Césarienne : Le bésilate d’atracurium peut être utilisé pour maintenir le relâchement musculaire au cours d’une césarienne puisqu’il ne traverse le placenta qu’en faibles quantités aux doses Прочитать полный документ