ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

bésilate d'atracurium 10 mg

Beschikbaar vanaf:

AS KALCEKS

ATC-code:

M03AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

bésilate d'atracurium 10 mg

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 mL de solution > bésilate d'atracurium 10 mg

Eenheden in pakket:

5 ampoule(s) en verre de 2,5 mL

Prescription-type:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapeutisch gebied:

Myorelaxants à action périphérique

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique, autres ammonium quaternaires - code ATC : M03AC04ATRACURIUM KALCEKS appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants.ATRACURIUM KALCEKS est utilisé au cours des interventions chirurgicales pour relâcher les muscles ainsi que pour faciliter l’intubation endotrachéale et la ventilation assistée. Elle est également utilisée pour permettre une ventilation artificielle chez des patients en service de réanimation.

Product samenvatting:

BÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampouleBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-02-14

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022
Dénomination du médicament
ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
bésilate d’atracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique,
autres ammonium quaternaires - code
ATC : M03AC04
ATRACURIUM KALCEKS appartient à une famille de médicaments appelée
myorelaxants.
ATRACURIUM KALCEKS est utilisé au cours des interventions
chirurgicales pour relâcher les muscles
ainsi que pour faciliter l’intubation endotrachéale et la
ventilation assistée. Elle est également utilisée pour
permettre une ventilation artificielle chez des patients en service de
réanimation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ATRACURIUM
KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?
N’utilisez jamais ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution
i

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate
d’atracurium.............................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL de solution injectable/pour perfusion.
Une ampoule de 2,5 mL contient 25 mg de bésilate d’atracurium.
Une ampoule de 5 mL contient 50 mg de bésilate d’atracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide incolore à jaunâtre, sans particules visibles.
Le pH de la solution est de 3,30 à 3,65 et l’osmolarité est de 10
à 30 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie générale
afin de faciliter l'intubation
endotrachéale, de relâcher les muscles striés lors des
interventions chirurgicales ou lors d’une ventilation
assistée, ainsi que pour faciliter la ventilation assistée en unité
de soins intensifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Injection intraveineuse_
Le bésilate d'atracurium doit être administré par injection
intraveineuse. La dose habituelle pour les adultes
varie de 0,3 à 0,6 mg/kg (selon la durée de la curarisation
souhaitée) et assure une relaxation suffisante
pendant 15 à 35 minutes.
L’intubation endotrachéale est généralement possible 90 secondes
après l’injection intraveineuse de 0,5 à 0,6
mg/kg.
Le bloc complet peut être prolongé par des doses d’entretien de
0,1 à 0,2 mg/kg si besoin. L’administration
de doses supplémentaires successives n’entraîne pas
d’augmentation du blocage neuromusculaire.
Césarienne :
Le bésilate d’atracurium peut être utilisé pour maintenir le
relâchement musculaire au cours d’une césarienne
puisqu’il ne traverse le placenta qu’en faibles quantités aux
doses