ARZERRA Solution

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Ofatumumab

Доступна с:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

код АТС:

L01FA02

ИНН (Международная Имя):

OFATUMUMAB

дозировка:

1000MG

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

Ofatumumab 1000MG

Администрация маршрут:

Intraveineuse

Штук в упаковке:

50ML

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153129001; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2019-03-01

Характеристики продукта

_ _
_ _
_Page 1 de 58_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ARZERRA
MC
ofatumumab
100 mg/5 mL (20 mg/mL, flacon de 5 mL)
1 000 mg/50 mL (20 mg/mL, flacon de 50 mL)
Pour administration intraveineuse
Antinéoplasique
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard,
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date de révision :
15 juin 2017
Numéro de contrôle : 204717
_ _
_ _
_ _
_ARZERRA est une marque de commerce. _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 58_
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION
..................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
EFFETS INDÉSIRABLES DU MÉDICAMENT SIGNALÉS APRÈS LA
COMMERCIALISATION DU PRODUIT
......................................................... 25
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
27
SURDOSAGE
..................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
37
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 38
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 38