Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HYDROXOCOBALAMIN ACETATE
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
B03BA03
HYDROXOCOBALAMIN ACETATE
5MG/2ML AMP
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
HYDROXOCOBALAMIN ACETATE 2,575MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
HYDROXOCOBALAMIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801054401014 BTX3AMPX2ML 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) ARTICLOX ® , ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 5 MG/2ML AMP. 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ARTICLOX ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 5 MG/2ML AMP. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 5 mg hydroxocobalamin. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μεγαλοβλαστικές αναιμίες από έλλειψη βιταμίνης Β 12 . Προφυλακτικά, σε άτομα με ολική γαστρεκτομή ή ολική εκτομή του ειλεού και σε ολική παρεντερική διατροφή. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ - 1 - Για τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας σε ενήλικες και παιδιά χορηγούνται 1000 μg (= 1000 μg = 1 mg) ημερησίως για 5 συνεχείς ημέρες (πλήρωση αποθηκών) και στη συνέχεια 250 – 1000 μg κάθε μήνα χωρίς διακοπή. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία στο κοβάλτιο ή τη Βιταμίνη Β 12 . Κύρια όμως "αντένδειξη" είναι η περιττή χορήγησή της. 4.4. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Να μην χρησιμοποιείται εάν διαπιστωθεί η ύπαρξη αιωρουμένων σωματιδίων μέσα στη φύσιγγα. Να μην χορηγείται παρά μόνο σε επιβεβαιωμένη διάγνωση. Η υποκαλιαιμία από αυξημένες ανάγκες των Прочитать полный документ