ARTICLOX INJ.SOL 5MG/2ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HYDROXOCOBALAMIN ACETATE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROXOCOBALAMIN ACETATE

Δοσολογία:

5MG/2ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

HYDROXOCOBALAMIN ACETATE 2,575MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROXOCOBALAMIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801054401014 BTX3AMPX2ML 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
ARTICLOX
®
, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 5 MG/2ML AMP.
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARTICLOX
 ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 5 MG/2ML AMP.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
(ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 5 mg
hydroxocobalamin.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή
χορήγηση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Μεγαλοβλαστικές αναιμίες από έλλειψη
βιταμίνης Β
12
.

Προφυλακτικά, σε άτομα με ολική
γαστρεκτομή ή ολική
εκτομή του ειλεού και σε ολική
παρεντερική διατροφή.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
- 1 -
Για τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής
αναιμίας σε ενήλικες και
παιδιά χορηγούνται 1000 μg (= 1000 μg = 1 mg)
ημερησίως για 5
συνεχείς ημέρες (πλήρωση αποθηκών) και
στη συνέχεια 250 – 1000
μg κάθε μήνα χωρίς διακοπή.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στο κοβάλτιο ή τη
Βιταμίνη Β
12
. Κύρια όμως
"αντένδειξη" είναι η περιττή χορήγησή
της.
4.4.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ

Να μην χρησιμοποιείται εάν
διαπιστωθεί η ύπαρξη αιωρουμένων
σωματιδίων μέσα στη φύσιγγα.

Να μην χορηγείται παρά μόνο σε
επιβεβαιωμένη διάγνωση. Η
υποκαλιαιμία από αυξημένες ανάγκες
των