Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARTEOLOL HIDROCLORURO
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01ED05
CARTEOLOL HYDROCHLORIDE
20 mg/ml
COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA
CARTEOLOL HIDROCLORURO 20 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Carteolol
ARTEOPTIC 20 mg/ml UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis 0,2 ml Autorizado 24/03/2010 Comercializado
Autorizado
2010-03-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARTEOPTIC 20 MG/ML UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS Hidrocloruro de carteolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ARTEOPTIC en envase unidosis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ARTEOPTIC en envase unidosis. 3. Cómo usar ARTEOPTIC en envase unidosis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ARTEOPTIC en envase unidosis. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARTEOPTIC EN ENVASE UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARTEOPTIC pertenece a una clase de medicamentos llamada beta-bloqueantes. Se utiliza para el tratamiento local de las siguientes enfermedades oculares: - Cierta forma de glaucoma (glaucoma crónico de ángulo abierto). - Aumento de la presión en los ojos (hipertensión intraocular). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTEOPTIC EN ENVASE UNIDOSIS NO DEBE UTILIZAR ARTEOPTIC EN ENVASE UNIDOSIS - Si padece alergia al hidrocloruro de carteolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece o ha padecido en el pasado de enfermedades respiratorias tales como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad grave de los pulmones que puede producir sibilancias, dificultad para respirar y/o tos a largo plazo). - Si padece latido cardiaco lento, fallo cardiaco o alteraciones del ritmo cardiaco (latido cardiaco irregular) - Si t Прочитать полный документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARTEOPTIC 20 mg/ml colirio de liberación prolongada en envase unidosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 20 mg de hidrocloruro de carteolol. Un envase unidosis (0,2 ml) contiene 4 mg de hidrocloruro de carteolol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, fosfato disódico dodecahidrato. Este medicamento contiene 0,049 mg de fosfatos en cada gota que equivalen a 1,4 mg/ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio de liberación prolongada en envase unidosis. Solución prácticamente transparente y de color ligeramente amarillo-marrón. El pH (6,8) es compatible con el pH de las lágrimas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Hipertensión intraocular. - Glaucoma crónico de ángulo abierto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía oftálmica. El colirio se presenta en dos concentraciones: 10 mg/ml y 20 mg/ml. Instilar una gota de ARTEOPTIC en el ojo afectado una vez al día, por la mañana. - Para administrar el medicamento, tirar con cuidado del párpado inferior del ojo y aplicar una gota mientras se mira hacia arriba, cerrar el ojo unos segundos. - Con el ojo cerrado, limpiar la cantidad sobrante. - Desechar el envase unidosis inmediatamente después de cada aplicación. - La cantidad de gotas de un envase unidosis es suficiente para tratar ambos ojos. Se recomienda iniciar el tratamiento instilando una gota de la concentración más baja de ARTEOPTIC en el ojo afectado. Debido a que la normalización de la presión intraocular puede tardar varias semanas, la evaluación del 2 de 13 tratamiento deberá incluir una determinación de la presión intraocular y una exploración de la córnea al inicio de la terapia y de forma periódica al cabo de aproximadamente 4 semanas de tratamiento. El oftalmólogo puede considerar necesario combinar el colirio de carteolol con otro u otros tratamientos antiglaucoma (por vía tópica y/o sis Прочитать полный документ